Некоторые аспекты безопасности нового отечественного препарата пегилированного интерферона альфа «АЛЬГЕРОН» (результаты клинического исследования I фазы)

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Гепатит С является одной из наиболее актуальных проблем мирового здравоохранения. Золотым стандартом при лечении хронического гепатита С является совместное назначение пегилированного интерферона альфа и рибавирина. Высокая социально-экономическая значимость данного заболевания диктует необходимость активного поиска новых препаратов и повышения доступности существующих схем комбинированной терапии гепатита С. Разработка отечественного оригинального препарата пегилированного интерферона альфа Альгерон (МНН: цепэгинтерферон альфа-2b) на ранних фазах предусматривала оценку переносимости и безопасности данного лекарственного средства у здоровых добровольцев, определение максимально переносимой дозы. Использовалась схема поэтапной эскалации доз Альгерона в группах из нескольких человек (схема «3+3»). Данные проведенного исследования позволили заключить, что профиль безопасности Альгерона не имеет существенных отличий от такового для аналогичных препаратов пегилированного интерферона-альфа, что позволяет продолжать изучение данного препарата в рамках дальнейших клинических исследований.

Об авторах

Артем Игоревич Тукач

Российский университет дружбы народов

Email: fitilevsb@yandex.ru
Кафедра общей и клинической фармакологии

Сергей Борисович Фитилев

Российский университет дружбы народов

Email: fitilevsb@yandex.ru
Кафедра общей и клинической фармакологии

Ирина Ивановна Шкребнева

Российский университет дружбы народов

Email: fitilevsb@yandex.ru
Кафедра общей и клинической фармакологии

Александр Владимирович Возжаев

Российский университет дружбы народов

Email: fitilevsb@yandex.ru
Кафедра общей и клинической фармакологии

Вадим Александрович Якушев

Российский университет дружбы народов

Email: fitilevsb@yandex.ru
Кафедра общей и клинической фармакологии

Роман Алексеевич Иванов

ЗАО «Биокад»

Email: fitilevsb@yandex.ru

Юлия Николаевна Линькова

ЗАО «Биокад»

Email: fitilevsb@yandex.ru

Татьяна Вениаминовна Черновская

ЗАО «Биокад»

Email: fitilevsb@yandex.ru

Список литературы

  2. Lavanchy D. Evolving epidemiology of hepatitis C virus // Clinical Microbiology and Infection. - 2011. - V. 17. - P. 107-115.
  3. Алексеева В.М., Абдурахманов Д.Т. и др. Клинико-экономический анализ лечения хронического гепатита С // Экономика здравоохранения. - 2010. - № 150. - С. 27-36.
  4. Абдурахманов Д.Т. Новые препараты в лечении хронического гепатита С // Фарматека. - 2010. - № 15. - С. 50-53.
  5. Ющук Н.Д., Климова Е.А. и др. Протокол диагностики и лечения больных вирусными гепатитами В и С // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. - 2010. - № 6. - С. 24-32.
  6. C. Manns M., Zeuzem S. et al. Reduced dose and duration of peginterferon alfa-2b and weight-based ribavirin in patients with genotype 2 and 3 chronic hepatitis // Journal of Hepatology. - 2011 - V. 55. - Issue 3. - P. 554-563.
  7. Chen-Hua Liu, Chun-Jen Liu et al. Pegylated Interferon-a-2a plus Ribavirin for Treatment-Naive Asian Patients with Hepatitis C Virus genotype1 infection: a multicenter, randomized controlled trial // Clinical infectious deseases. - 2008. - V. 47. - Issue 10. - P. 1260-1269.

© Тукач А.И., Фитилев С.Б., Шкребнева И.И., Возжаев А.В., Якушев В.А., Иванов Р.А., Линькова Ю.Н., Черновская Т.В., 2014

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах