Отправить статью по E-mail 
Регистрация лекарственных препаратов: экспертная оценка внесения изменений в нормативную документацию
- Авторы: Картавцова Т.В.1, Фомина А.В.2
-
Учреждения:
- Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ
- Российский университет дружбы народов
- Выпуск: № 4 (2015)
- Страницы: 36-39
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.rudn.ru/medicine/article/view/2411
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Регистрация лекарственных препаратов является основным элементом в системе государственного регулирования фармацевтического рынка. В данной статье обсуждается экспертная оценка внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные средства, предложены основные направления совершенствования системы внесения изменений в нормативную документацию.
Об авторах
Татьяна Владимировна Картавцова
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ
Email: KartavcovaTV@rosminzdrav.ru
Анна Владимировна Фомина
Российский университет дружбы народов
Email: fomina_av@pfur.ru
Кафедра общественного здоровья, здравоохранения и гигиены Медицинский институт
Список литературы
- Гильдеева Г.Н., Картавцова Т.В., Малин А.А. Мониторинг некоторых аспектов внесения изменений в регистрационную документацию на зарегистрированные на территории Российской Федерации лекарственные препараты для медицинского применения // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2013. № 1-2. С. 9-14.
- Дигтярь А.В., Кошечкин К.А., Корнеева Л.В. К вопросу об изменениях в регулировании обращения лекарственных средств в Таможенном союзе на текущем этапе // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. № 4. С. 35-38.
