RUDN Journal of MedicineRUDN Journal of MedicineВестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина2313-02452313-0261Peoples’ Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba (RUDN University)2411ArticlesСтатьиResearch ArticleRegistration of pharmaceuticals: expert assessment of modification the standard documentationРегистрация лекарственных препаратов: экспертная оценка внесения изменений в нормативную документациюKartavtsovaT VКартавцоваТатьяна ВладимировнаKartavcovaTV@rosminzdrav.ruFominaA VФоминаАнна ВладимировнаDepartment of Public health and hygieneКафедра общественного здоровья, здравоохранения и гигиены Медицинский институтfomina_av@pfur.ruDepartment of Governmental Regulation of Drug Circulation Ministry of Health of RussianДепартамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения РФPeoples’ Friendship University of RussianРоссийский университет дружбы народов150420154NO4 (2015)№4 (2015)363907092016Copyright ©; 2015, Картавцова Т.В., Фомина А.В.2015Картавцова Т.В., Фомина А.В.http://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://journals.rudn.ru/medicine/article/view/2411Registration of drugs is a key element in the system of state regulation of the pharmaceutical market. This paper discusses the expert assessment of changes to the registration documents for drugs, the basic directions of improvement of the system changes in the regulatory documents.Регистрация лекарственных препаратов является основным элементом в системе государственного регулирования фармацевтического рынка. В данной статье обсуждается экспертная оценка внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные средства, предложены основные направления совершенствования системы внесения изменений в нормативную документацию.drugsstate registrationexpert reviewchanges in the regulatory documentsлекарственные препаратыгосударственная регистрацияэкспертная оценкаизменения в нормативной документации1.Гильдеева Г.Н., Картавцова Т.В., Малин А.А. Мониторинг некоторых аспектов внесения изменений в регистрационную документацию на зарегистрированные на территории Российской Федерации лекарственные препараты для медицинского применения // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2013. № 1-2. С. 9-14.2.Дигтярь А.В., Кошечкин К.А., Корнеева Л.В. К вопросу об изменениях в регулировании обращения лекарственных средств в Таможенном союзе на текущем этапе // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. № 4. С. 35-38.