Использование контрольных карт Шухарта для аттестации иммунобиологических препаратов

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В статье рассматриваются вопросы аттестации медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) по различным показателям с построением контрольных карт Шухарта [1].

Об авторах

Екатерина Владимировна Орлова

Пермская государственная фармацевтическая академия

Кафедра промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии; Пермская государственная фармацевтическая академия

Список литературы

  1. ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258-91). «Статистические методы. Контрольные карты Шухарта» - утв. Госстандартом России 15 апреля 1999 г.
  2. Государственная Фармакопея XI. - 1987. - С. 199.
  3. ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002. «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения» - утв. Госстандартом России 23 апреля 2002 г.
  4. МУ 3.3.2.1886-04. «Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИБП: организация, порядок проведения и представление результатов» - утв. Минздравом РФ 4 марта 2004 г.

© Орлова Е.В., 2010

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах