Использование контрольных карт Шухарта для аттестации иммунобиологических препаратов
- Авторы: Орлова Е.В.1
-
Учреждения:
- Пермская государственная фармацевтическая академия
- Выпуск: № 4 (2010)
- Страницы: 383-385
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.rudn.ru/medicine/article/view/2803
Цитировать
Полный текст
Аннотация
В статье рассматриваются вопросы аттестации медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) по различным показателям с построением контрольных карт Шухарта [1].
Ключевые слова
Об авторах
Екатерина Владимировна Орлова
Пермская государственная фармацевтическая академияКафедра промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии; Пермская государственная фармацевтическая академия
Список литературы
- ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258-91). «Статистические методы. Контрольные карты Шухарта» - утв. Госстандартом России 15 апреля 1999 г.
- Государственная Фармакопея XI. - 1987. - С. 199.
- ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002. «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения» - утв. Госстандартом России 23 апреля 2002 г.
- МУ 3.3.2.1886-04. «Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИБП: организация, порядок проведения и представление результатов» - утв. Минздравом РФ 4 марта 2004 г.