RUDN Journal of MedicineRUDN Journal of MedicineВестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина2313-02452313-0261Peoples’ Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba (RUDN University)2803ArticlesСтатьиUse of control cards of Shuhart for certification immunobiological preparationsИспользование контрольных карт Шухарта для аттестации иммунобиологических препаратовOrlovaE VОрловаЕкатерина ВладимировнаКафедра промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии; Пермская государственная фармацевтическая академия; Perm state pharmaceutical academyКафедра промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии; Пермская государственная фармацевтическая академия-Perm state pharmaceutical academyПермская государственная фармацевтическая академия150420104NO4 (2010)№4 (2010)38338507092016Copyright ©; 2010, Орлова Е.В.2010Орлова Е.В.http://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://journals.rudn.ru/medicine/article/view/2803In clause questions of certification medical immunobiological preparations (MIBP) on various parameters with construction of control cards of Shuhart are considered.В статье рассматриваются вопросы аттестации медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) по различным показателям с построением контрольных карт Шухарта [1].certificationcontrol cards of Shuhartpreparations MIBPаттестацияконтрольные карты Шухарта (КК)препараты МИБП1.ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258-91). «Статистические методы. Контрольные карты Шухарта» - утв. Госстандартом России 15 апреля 1999 г.2.Государственная Фармакопея XI. - 1987. - С. 199.3.ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002. «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения» - утв. Госстандартом России 23 апреля 2002 г.4.МУ 3.3.2.1886-04. «Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИБП: организация, порядок проведения и представление результатов» - утв. Минздравом РФ 4 марта 2004 г.