Эффекты и клинические исходы ранней инициации сакубитрил/валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Актуальность . Хроническая сердечная недостаточность - одна из наиболее значимых проблем медицины. Целью исследования является оценка эффектов и клинических исходов ранней инициации сакубитрил/валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса. Материалы и методы. В открытое исследование включены 30 пациентов, госпитализированных в стационар по поводу эпизода острой декомпенсированной сердечной недостаточности II-IV класса по NYHA и сниженной, на момент госпитализации, фракцией выброса ≤40% (ХСНнФВ) (83,3% мужчин, средний возраст 66,0 [58,0-76,0] лет). Пациенты получали первую дозу исследуемого препарата не позднее, чем за 6 часов до выписки из стационара. Период активного лечения составил 26 недель. На 12 и 26 неделе оценивали количество пациентов, достигших целевого уровня дозы препарата в 400 мг/сут., а также динамику симптомов и биомаркеров сердечной недостаточности (СН). В течение всего периода исследования регистрировали нежелательные явления. Результаты. Целевую дозу исследуемого препарата к 12 неделе получали 70% пациентов (n=21), к 26 неделе - 77,8% (n=21). При оценке клинического статуса в ходе исследования у подавляющего большинства пациентов было достигнуто значительное снижение выраженности основных симптомов и активности биомаркеров СН. К моменту завершения исследования три пациента выбыли по причине развития нежелательных явлений. Остальные 27 (90%) пациентов завершили программу в соответствии с протоколом. Заключение. Сакубитрил/валсартан является хорошо переносимым и эффективным препаратом, обладающим высоким профилем безопасности при назначении пациентам с острой декомпенсацией ХСН с низкой фракцией выброса.

Об авторах

Ж. Д. Кобалава

Российский университет дружбы народов

Автор, ответственный за переписку.
Email: tolkachevav@mail.ru
Москва, Российская Федерация

С. А. Галочкин

Российский университет дружбы народов

Email: tolkachevav@mail.ru
Москва, Российская Федерация

В. В. Толкачева

Российский университет дружбы народов

Email: tolkachevav@mail.ru
Москва, Российская Федерация

Н. Х. Багманова

Российский университет дружбы народов

Email: tolkachevav@mail.ru
Москва, Российская Федерация

Список литературы

  1. McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, et al. ESC Committee for Practice Guidelines. ES Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012.V 33. P 1787-1847.
  2. Christ M, Stork S, Dorr M, Heppner HJ, Muller C, Wachter R, Riemer U, Trend HF Germany Project. Heart failure epidemiology 2000-2013: insights from the German Federal Health Monitoring System. Eur J Heart Fail 2016. V 18. P 1009-1018.
  3. Maggioni AP, Anker SD, Dahlstrom U, et al. Heart Failure Association of the ESC. Are hospitalized or ambulatory patients with heart failure treated in accordance with European Society of Cardiology guidelines? Evidence from 12,440 patients of the ESC Heart Failure Long-Term Registry. Eur J Heart Fail. 2013. V 15. P 1173-1184.
  4. Greene SJ, Fonarow GC, Vaduganathan M, Khan SS, Butler J, Gheorghiade M. The vulnerable phase after hospitalisation for heart failure. Nat Rev Cardiol. 2015. V 12. P 220-229.
  5. Мареев В.Ю., Фомин И.В., Агеев Ф.Т. и др. Клинические рекомендации ОССН - РКО - РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018. Т. 58(6S). С. 8-158.
  6. McMurray JJ., Packer M., Desai A.S. et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014. Vol. 371. P. 993-1004.
  7. EMA, New medicine to treat heart failure recommended for approval. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_ GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_ report/ human/004062/WC500197538.pdf.
  8. ESC GUIDELINES. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Eur J Heart Fail. 2016. Vol. 18 (8). P. 891-975.
  9. FDA. FDA approves new drug to treat heart failure. Available at: www.fda.gov/NewsEvents/ Newsroom/PressAnnouncements/ ucm453845.htm
  10. Ambrosy AP, Mentz RJ, Fiuzat M, Cleland JGF, Greene SJ, O’Connor CM, Teerlink JR, Zannad F, Solomon SD. The role of angiotensin receptor-neprilysin inhibitors in cardiovascular disease-existing evidence, knowledge gaps, and future directions. Eur J Heart Fail. 2018. V 20. P 963-972.
  11. Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, Duffy CI, Ambrosy AP, McCague K, Rocha R, Braunwald E. PIONEER-HF Investigators. Angiotensin-neprilysin inhibition in acute decompensated heart failure. N Engl J Med. 2019. V380. P. 539-548.
  12. Кобалава Ж.Д., Виллевальде С.В., Лукина О.И. Прорыв в лечении больных с сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса: клиническое значение исследования PARADIGM-HF. Кардиология. 2017. № 2. С. 76-82
  13. Cohn JN, Tognoni G. Valsartan Heart Failure Trial Investigators. A randomized trial of the angiotensin-receptor blocker valsartan in chronic heart failure. N Engl J Med. 2001. V 345. P. 1667-1675.
  14. Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB. CHARM Investigators and Committees. Effects of candesartanon mortality and morbidity in patients with chronic heart failure: the CHARM-Overall programme. Lancet, 2003. V 362. P. 759-66.
  15. McMurray JJ, Ostergren J, Swedberg K. CHARM Investigators and Committees. Effects of candesartan in patients with chronic heart failure and reduced left-ventricular systolic function taking angiotensin-converting-enzyme inhibitors: CHARM-Added trial. Lancet. 2003. V 362. P 767-771.
  16. Кобалава Ж.Д., Виллевальде С.В., Мерай И.А, Лукина О.И. Влияние сакубитрил/валсартана на натрийурез, диурез и уровень артериального давления у пациентов с артериальной гипертонией. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2017. Т13. № 3. С 370-377.
  17. Кобалава Ж.Д., Виллевальде С.В., Мерай И.А, Школьникова Е.Э., Лукина О.И. Эффекты сакубитрил/валсартана на параметры артериальной ригидности и левожелудочково-артериального сопряжения у пациентов с сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса. Рациональная фармакотерапия в кардиологи. 2018. Т14. № 2. С 210-216.
  18. Галочкин С.А, Лукина О.И., Мерай И.А, Виллевальде С.В., Кобалава Ж.Д. Опыт госпитальной инициации сакубитрил/ валсартана у пациентки после эпизода декомпенсации сердечной недостаточности. Кардиология. 2018. Т58. № S5. C.60-64.
  19. Watcher R. et al. Initiation of sacubitril/valsartan in haemodinamically stabilized heart failure patients in hospital or early after discharge: primary results of the randomized TRANSITION study. Eur J Heart Fail. 2019. DOI: 10.1002/ ejhf.1498-15.

© Кобалава Ж.Д., Галочкин С.А., Толкачева В.В., Багманова Н.Х., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах