Aim : to evaluate effects and clinical outcomes of early initiation of sacubitril/valsartan in patients with chronic heart failure with a low ejection fraction. Methods : 30 patients admitted to the clinic for an episode of acute heart failure (AHF) II-IV class NYHA and decreased ejection fraction ≤40% (83.3% of men, mean age 66.0 [58.0-76.0] years) were included into the open study. Patients received the first dose of the study drug no later than 6 hours before discharge from the hospital. The period of active treatment was 26 weeks. At week 12 and 26, the number of patients receiving the target dose of 400 mg/day, as well as the dynamics of symptoms and severity of heart failure (HF) were evaluated. During the entire period of the study, safety parameters were investigated in all patients. Results . 70% of patients (n=21) received the target dose by week 2 77,8% (n=21) received the target dose of 200 mg 2 times a day at week 26. The positive effect in the dynamics of symptoms, as well as the severity of HF in the vast majority of patients were observed, a significant reduction in the severity of the main symptoms of HF was achieved, patients moved to a lower class of HF. 3 patients dropped out due to adverse events (1) and serious adverse events (2). 27 (90%) patients completed the program in accordance with the Protocol. Conclusion . Sacubitril/valsartanis is well tolerated, effective and safety drug in patients with CHF and a low ejection fraction.
Актуальность . Хроническая сердечная недостаточность - одна из наиболее значимых проблем медицины. Целью исследования является оценка эффектов и клинических исходов ранней инициации сакубитрил/валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса. Материалы и методы. В открытое исследование включены 30 пациентов, госпитализированных в стационар по поводу эпизода острой декомпенсированной сердечной недостаточности II-IV класса по NYHA и сниженной, на момент госпитализации, фракцией выброса ≤40% (ХСНнФВ) (83,3% мужчин, средний возраст 66,0 [58,0-76,0] лет). Пациенты получали первую дозу исследуемого препарата не позднее, чем за 6 часов до выписки из стационара. Период активного лечения составил 26 недель. На 12 и 26 неделе оценивали количество пациентов, достигших целевого уровня дозы препарата в 400 мг/сут., а также динамику симптомов и биомаркеров сердечной недостаточности (СН). В течение всего периода исследования регистрировали нежелательные явления. Результаты. Целевую дозу исследуемого препарата к 12 неделе получали 70% пациентов (n=21), к 26 неделе - 77,8% (n=21). При оценке клинического статуса в ходе исследования у подавляющего большинства пациентов было достигнуто значительное снижение выраженности основных симптомов и активности биомаркеров СН. К моменту завершения исследования три пациента выбыли по причине развития нежелательных явлений. Остальные 27 (90%) пациентов завершили программу в соответствии с протоколом. Заключение. Сакубитрил/валсартан является хорошо переносимым и эффективным препаратом, обладающим высоким профилем безопасности при назначении пациентам с острой декомпенсацией ХСН с низкой фракцией выброса.