СИСТЕМА ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ГЕНОМНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ: ОПЫТ РОССИИ И США

В статье представлен анализ правового регулирования проведения геномных исследований в Российской Федерации и США. Отмечается, что в США, помимо соответствующего законодательного регулирования данных отношений, большое значение придается саморегулированию соответствующим медицинским и научным учреждениям, и такая информация, как правило, носит открытый характер. Делается вывод, что в России, несмотря на наличие как государственных, так и негосударственных научных учреждений, осуществляющих геномные исследования, механизм саморегулирования в целом носит фрагментарный характер. Также отмечается, что Россия и США имеют специфику правового регулирования данных отношений, что получило свое отражение в тексте статьи. Так, в США большинство организаций, осуществляющих геномные исследования, в том числе геномные тестирования, являются негосударственными, в отличие от России. В настоящее время общей тенденцией правового регулирования геномных исследований в России и США является активная разработка нормативного правового регулирования отмеченной области общественных отношений. При этом существенным различием подходов данных стран является активная роль штатов США в разработке регионального правового регулирования по данным вопросам. Несмотря на то, что Россия является федеративным государством, субъекты Российской Федерации в значительной степени ограничены в возможностях осуществления правового регулирования многих аспектов проведения геномных исследований. Это связано во многом как с правовыми, так и с политическими причинами, которые были приведены в данной статье. В США на уровне штатов принят ряд статутов, регулирующих применительно к геномных исследованиям такие вопросы, как медицинское страхование, конфиденциальность персональной информации, запрет дискриминации, осуществление скрининга новорожденных, а также проведение отдельных видов клинических и научных исследований. Следует отметить, что вопросы регулирования геномных исследований в США не объединены в какой-либо единый национальный консолидированный акт, что является особенностью указанной правовой системы. Сравнительно-правовое исследование основ правового регулирования и саморегулирования геномных исследований в России и США позволило понять специфику регулирования данных вопросов в отмеченных правовых системах. Положительный опыт нормативного регулирования проведения геномных исследований в США может быть использован в целях совершенствования нормативной правовой базы Российской Федерации в рассматриваемой области.