Особенности этико-правового и институционального регулирования биотехнологий во Франции, Италии, Германии и Австрии

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Статья является одной из серии авторских статей, посвященных значению и особенностям биоэтики в современном мире и ее взаимодействию с законодательством. Статья посвящена исследованию этико-правового и институционального регулирования биотехнологий во Франции, Италии, Германии и Австрии. В статье исследованы особенности правового и институционального регулирования клинических исследований в сфере эмбриологии, в сфере клеточных технологий, в том числе использования стволовых клеток, и в сфере генно-инженерной деятельности, в сфере клонировании человека и животных, в сфере трансплантации органов. Предложены авторские определения понятия биоэтики (как наука) и биоэтика (как система нормативных установлений (lex biomedica), определяющих комплекс деонтологических императивов и подходов в медицине и здравоохранении, в фармацевтике и фармакологии.

Об авторах

Игорь Владиславович Понкин

Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ

Email: i@lenta.ru
Институт государственной службы и управления

Александра Александровна Понкина

Институт государственно-конфессиональных отношений и права

Email: droit.du.patient@gmail.com

Список литературы

  2. Biotecnologie - MOGM. URL: http://www.salute.gov.it/portale/temi/p2_4.jsp?lingua= italiano&tema=Ricerca%20e%20innovazione&area=biotecnologie.
  3. Bundesgesetz, mit dem Regelungen über die medizinisch unterstützte Fortpflanzung getroffen (Fortpflanzungsmedizingesetz - FMedG) // BGBl. - 1992. - № 275.
  4. Code civil. URL: http://legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte=LEGITEXT00000 6070721&dateTexte=20141003.
  5. Code de la santé publique. URL: http://legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte= LEGITEXT000006072665&dateTexte=20141003.
  6. Code de la propriété intellectuelle. URL: http://legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte= LEGITEXT000006069414&dateTexte=20141003.
  7. Code de la recherché. URL: http://legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte= LEGITEXT000006071190&dateTexte=20141003.
  8. Code de l’environnement. URL: http://legifrance.gouv.fr.
  9. Code penal. URL: http://legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte=LEGITEXT00000 6070719&dateTexte=20140821.
  10. Comitato Nazionale per la Bioetica. URL: http://www.governo.it/bioetica.
  11. Comitato nazionale per la biosicurezza, le biotecnologie e le scienze della vita. URL: http://www.governo.it/biotecnologie/index.html.
  12. Convention pour la protection des Droits de l'Homme et de la dignité de l'être humain à l'égard des applications de la biologie et de la médecine: Convention sur les Droits de l'Homme et la biomédecine Oviedo, 04.04.1997. URL: http://conventions.coe.int/ Treaty/fr/Treaties/html/164.htm.
  13. Décret № 2008-1273 du 5 décembre 2008 relatif au Haut Conseil des biotechnologies // Journal officiel de la République Française, 07.12.2008, Texte 1. (Dernière modification 8 décembre 2008). URL: http://legifrance.gouv.fr.
  14. Decreto del 23 settembre 2013. URL: http://www.governo.it/bioetica/normativa/ decreto_istitutivo_2013.pdf.
  15. Deutsche Referenzzentrum für Ethik in den Biowissenschaften. URL: http://www.ttn-institut.de/node/670.
  16. Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques. URL: http://www.drees.sante.gouv.fr/la-direction-de-la-recherche-des-etudes-de-l-evaluation-et,1984.
  17. Directive № 98/44/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 juillet 1998 relative à la protection juridique des inventions biotechnologiques // Journal officiel des Communautés européennes, 30.07.1998, no. L213. - P. 0013--0021.
  18. Gentechnikgesetz (GTG). URL: https://www.jusline.at/Gentechnikgesetz_(GTG).html.
  19. Gesetz über genetische Untersuchungen bei Menschen (Gendiagnostikgesetz - GenDG) // BGBl.IS.2529,3672. URL: http://www.gesetze-im-internet.de/gendg/BJNR252900009.html.
  20. Gesetz über genetische Untersuchungen bei Menschen (Gendiagnostikgesetz - GenDG) // BGBl.IS.2529,3672. URL: http://www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/gendg/ gesamt.pdf.
  21. Gesetz zur Sicherstellung des Embryonenschutzes im Zusammenhang mit Einfuhr und Verwendung menschlicher embryonaler Stammzellen. URL: http://www.gesetze-im-internet.de/stzg.
  22. Gesetz zum Schutz von Embryonen (Embryonenschutzgesetz - ESchG). URL: http://www.gesetze-im-internet.de/eschg/BJNR027460990.html.
  23. Gesetz zum Schutz von Embryonen (Embryonenschutzgesetz - ESchG) - Act for Protection of Embryos (The Embryo Protection Act). URL: http://www.ieb-eib.org/en/pdf/gesetz-zum-schutz-von-embryonen-embryonenschutzge.pdf.
  24. Gesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen und Geweben (Transplantationsgesetz - TPG) von 05.11.1997 (das zuletzt durch Artikel 5d des Gesetzes vom 15. Juli 2013 (BGBl. I S. 2423). URL: http://www.gesetze-im-internet.de/tpg/BJNR263100997.html.
  25. Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens. URL: http://www.gesetze-im-internet.de/tfg/BJNR175200998.html.
  26. Gewebesicherheitsgesetz (GSG). URL: http://www.jusline.at/Gewebesicherheitsgesetz_ (GSG).html.
  27. Legge 19 febbraio 2004, № 40 «Norme in materia di procreazione medicalmente assistita» // Gazzetta Ufficiale, 24.02.2004, no. 45. URL: http://www.normattiva.it.
  28. Legge 28 marzo 2001, № 145 «Ratifica ed esecuzione della Convenzione del Consiglio d'Europa per la protezione dei diritti dell'uomo e della dignita' dell'essere umano riguardo all'applicazione della biologia e della medicina: Convenzione sui diritti dell'uomo e sulla biomedicina, fatta a Oviedo il 4 aprile 1997, nonche' del Protocollo addizionale del 12 gennaio 1998, № 168, sul divieto di clonazione di esseri umani» // Gazzetta Ufficiale, 24.04.2001, no 95.
  29. Legge 1 aprile 1999, № 91 «Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti» // Gazzetta Ufficiale, 15.04.1999, no. 87.
  30. Legge 6 marzo 2001, № 52 «Riconoscimento del Registro nazionale italiano dei donatori di midollo osseo» // Gazzetta Ufficiale. - 15.03.2001. - № 62.
  31. Legge 4 dicembre 1993, № 508 «Autorizzazione di spesa per il funzionamento del Comitato nazionale per la bioetica» // Gazzetta Ufficiale, 10.12.1993, no. 289.
  32. Loi № 2004-800 du 6 août 2004 relative à la bioéthique // Journal officiel de la République Française, 7 août 2004, Texte 1.
  33. Loi № 2014-201 du 24 février 2014 portant diverses dispositions d'adaptation au droit de l'Union européenne dans le domaine de la santé // Journal officiel de la République Française, 25.02.2014, Texte 4.
  34. Loi № 2008-595 du 25 juin 2008 relative aux organismes génétiquement modifiés // Journal officiel de la République Française, 26.06.2008, Texte 1.
  35. Missions. URL: http://www.hautconseildesbiotechnologies.fr/spip.php?article42.
  36. Organisation. URL: http://www.hautconseildesbiotechnologies.fr/spip.php?rubrique14.
  37. Rechtsgrundlage. URL: http://www.bundeskanzleramt.at/DesktopDefault.aspx?TabID= 3456&Alias=BKA.
  38. Recommandation de l’Assemblée Parlementaire du Conseil de l’Europe № 1046 (1986) du 24 septembre 1986 «Utilisation d'embryons et foetus humains à des fins diagnostiques, thérapeutiques, scientifiques, industrielles et commerciales». URL: http://assembly.coe.int/ nw/xml/XRef/Xref-XML2HTML-en.asp?fileid=15080&lang=fr.
  39. Recommandation de l’Assemblée Parlementaire du Conseil de l’Europe № 1100 (1989) du 02.02.1989 «L'utilisation des embryons et foetus humains dans la recherche scientifique». URL: http://assembly.coe.int/nw/xml/XRef/Xref-XML2HTML-fr.asp?fileid= 15134&lang=fr.
  40. Recommandation de l’Assemblée Parlementaire du Conseil de l’Europe № 934 (1982) du 26.01.1982 «Ingénierie génétique». URL: http://assembly.coe.int/nw/xml/XRef/Xref-XML2HTML-fr.asp?fileid=14968&lang=fr.
  41. Recommandation de l’Assemblée Parlementaire du Conseil de l’Europe № 1160 (1991) du 28.06.1991. URL: http://assembly.coe.int/nw/xml/XRef/Xref-XML2HTML-fr.asp?fileid= 15194&lang=fr.
  42. Règlement (UE) № 536/2014 du Parlement Européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE // Journal officiel de l'Union Européenne, 27.05.2014, no. L158, p. 1-76. URL: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?qid=1403533040971&uri=CELEX:32014R0536.
  43. Règlement intérieur de l’Haut Conseil des biotechnologies / Adopté le 9 juillet 2009, modifié le 5 mars 2010 et le 15 juillet 2011. URL: http://www.hautconseildesbiotechnologies.fr/ IMG/pdf/R-I_HCB-_Modifie_le_15_juin_2011.pdf.
  44. Regolamento interno / Approvato dall’assemblea plenaria del 28 novembre 2008. URL: http://www.governo.it/bioetica/normativa/Regolamento.pdf.
  45. Verordnung für ein Register über Einrichtungen, die Blutstammzellzubereitungen herstellen und in den Verkehr bringen oder einführen. URL: http://www.gesetze-im-internet.de/ berv/index.html.
  46. Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen. URL: http://www.gesetze-im-internet.de/gcp-v/index.html.
  47. Verordnung des Bundeskanzlers über die Einsetzung einer Bioethikkommission // BGBl. II, 2001, no 226. URL: https://www.ris.bka.gv.at/GeltendeFassung.wxe?Abfrage= Bundesnormen&Gesetzesnummer=20001379.

© Юридические науки, 2016



Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах