RUDN Journal of LawRUDN Journal of LawВестник Российского университета дружбы народов. Серия: Юридические науки2313-23372408-9001Peoples’ Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba (RUDN University)5607ArticlesСтатьиResearch ArticleFeatures of the ethical-legal and institutional regulation of biotechnology in France, Italy, Germany and AustriaОсобенности этико-правового и институционального регулирования биотехнологий во Франции, Италии, Германии и АвстрииPonkinI VПонкинИгорь ВладиславовичInstitute of Public Administration and ManagementИнститут государственной службы и управленияi@lenta.ruPonkinaA AПонкинаАлександра Александровнаdroit.du.patient@gmail.comRussian Presidential Academy of National Economy and Public AdministrationРоссийская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФInstitute of relations between the State and Religious Denominations and LawИнститут государственно-конфессиональных отношений и права150420144NO4 (2014)№4 (2014)15816907092016Copyright ©; 2016, Legal ScienceCopyright ©; 2016, Юридические науки2016Legal ScienceЮридические наукиhttps://journals.rudn.ru/law/article/view/5607The article is one of a series of articles on the importance and characteristics of bioethics in the modern world and its interaction with the law. The article investigates the ethical-legal and institutional regulation of biotechnology in France, Italy, Germany and Austria. The authors studied the peculiarities of the legal and institutional regulation of clinical trials, in the field of embryology, in the field of stem cell technologies, including the use of stem cells, and in the field of genetic engineering, cloning in humans and animals, in the field of organ transplantation. The author's definition of bioethics (as science) and bioethics (as a system of regulatory statutes (lex biomedica), defining a set of ethical imperatives and approaches in medicine and health care, pharmaceutical and pharmacology).Статья является одной из серии авторских статей, посвященных значению и особенностям биоэтики в современном мире и ее взаимодействию с законодательством. Статья посвящена исследованию этико-правового и институционального регулирования биотехнологий во Франции, Италии, Германии и Австрии. В статье исследованы особенности правового и институционального регулирования клинических исследований в сфере эмбриологии, в сфере клеточных технологий, в том числе использования стволовых клеток, и в сфере генно-инженерной деятельности, в сфере клонировании человека и животных, в сфере трансплантации органов. Предложены авторские определения понятия биоэтики (как наука) и биоэтика (как система нормативных установлений (lex biomedica), определяющих комплекс деонтологических императивов и подходов в медицине и здравоохранении, в фармацевтике и фармакологии.lex biomedicamedical lawbioethicslex biomedicamedical ethicshealth care systembiotechnologygenetic engineeringorgan transplantscloningembryologyмедицинское правобиоэтикамедицинская этикасистема здравоохранениябиотехнологиигенная инженериятрансплантация органовклонированиеэмбриология1.Biotecnologie - MOGM. URL: http://www.salute.gov.it/portale/temi/p2_4.jsp?lingua= italiano&tema=Ricerca%20e%20innovazione&area=biotecnologie.2.Bundesgesetz, mit dem Regelungen über die medizinisch unterstützte Fortpflanzung getroffen (Fortpflanzungsmedizingesetz - FMedG) // BGBl. - 1992. - № 275.3.Code civil. URL: http://legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte=LEGITEXT00000 6070721&dateTexte=20141003.4.Code de la santé publique. URL: http://legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte= LEGITEXT000006072665&dateTexte=20141003.5.Code de la propriété intellectuelle. URL: http://legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte= LEGITEXT000006069414&dateTexte=20141003.6.Code de la recherché. URL: http://legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte= LEGITEXT000006071190&dateTexte=20141003.7.Code de l’environnement. URL: http://legifrance.gouv.fr.8.Code penal. URL: http://legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte=LEGITEXT00000 6070719&dateTexte=20140821.9.Comitato Nazionale per la Bioetica. 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URL: http://www.drees.sante.gouv.fr/la-direction-de-la-recherche-des-etudes-de-l-evaluation-et,1984.16.Directive № 98/44/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 juillet 1998 relative à la protection juridique des inventions biotechnologiques // Journal officiel des Communautés européennes, 30.07.1998, no. L213. - P. 0013--0021.17.Gentechnikgesetz (GTG). URL: https://www.jusline.at/Gentechnikgesetz_(GTG).html.18.Gesetz über genetische Untersuchungen bei Menschen (Gendiagnostikgesetz - GenDG) // BGBl.IS.2529,3672. URL: http://www.gesetze-im-internet.de/gendg/BJNR252900009.html.19.Gesetz über genetische Untersuchungen bei Menschen (Gendiagnostikgesetz - GenDG) // BGBl.IS.2529,3672. URL: http://www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/gendg/ gesamt.pdf.20.Gesetz zur Sicherstellung des Embryonenschutzes im Zusammenhang mit Einfuhr und Verwendung menschlicher embryonaler Stammzellen. URL: http://www.gesetze-im-internet.de/stzg.21.Gesetz zum Schutz von Embryonen (Embryonenschutzgesetz - ESchG). URL: http://www.gesetze-im-internet.de/eschg/BJNR027460990.html.22.Gesetz zum Schutz von Embryonen (Embryonenschutzgesetz - ESchG) - Act for Protection of Embryos (The Embryo Protection Act). URL: http://www.ieb-eib.org/en/pdf/gesetz-zum-schutz-von-embryonen-embryonenschutzge.pdf.23.Gesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen und Geweben (Transplantationsgesetz - TPG) von 05.11.1997 (das zuletzt durch Artikel 5d des Gesetzes vom 15. Juli 2013 (BGBl. I S. 2423). URL: http://www.gesetze-im-internet.de/tpg/BJNR263100997.html.24.Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens. URL: http://www.gesetze-im-internet.de/tfg/BJNR175200998.html.25.Gewebesicherheitsgesetz (GSG). URL: http://www.jusline.at/Gewebesicherheitsgesetz_ (GSG).html.26.Legge 19 febbraio 2004, № 40 «Norme in materia di procreazione medicalmente assistita» // Gazzetta Ufficiale, 24.02.2004, no. 45. URL: http://www.normattiva.it.27.Legge 28 marzo 2001, № 145 «Ratifica ed esecuzione della Convenzione del Consiglio d'Europa per la protezione dei diritti dell'uomo e della dignita' dell'essere umano riguardo all'applicazione della biologia e della medicina: Convenzione sui diritti dell'uomo e sulla biomedicina, fatta a Oviedo il 4 aprile 1997, nonche' del Protocollo addizionale del 12 gennaio 1998, № 168, sul divieto di clonazione di esseri umani» // Gazzetta Ufficiale, 24.04.2001, no 95.28.Legge 1 aprile 1999, № 91 «Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti» // Gazzetta Ufficiale, 15.04.1999, no. 87.29.Legge 6 marzo 2001, № 52 «Riconoscimento del Registro nazionale italiano dei donatori di midollo osseo» // Gazzetta Ufficiale. - 15.03.2001. - № 62.30.Legge 4 dicembre 1993, № 508 «Autorizzazione di spesa per il funzionamento del Comitato nazionale per la bioetica» // Gazzetta Ufficiale, 10.12.1993, no. 289.31.Loi № 2004-800 du 6 août 2004 relative à la bioéthique // Journal officiel de la République Française, 7 août 2004, Texte 1.32.Loi № 2014-201 du 24 février 2014 portant diverses dispositions d'adaptation au droit de l'Union européenne dans le domaine de la santé // Journal officiel de la République Française, 25.02.2014, Texte 4.33.Loi № 2008-595 du 25 juin 2008 relative aux organismes génétiquement modifiés // Journal officiel de la République Française, 26.06.2008, Texte 1.34.Missions. 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URL: http://assembly.coe.int/nw/xml/XRef/Xref-XML2HTML-fr.asp?fileid=14968&lang=fr.40.Recommandation de l’Assemblée Parlementaire du Conseil de l’Europe № 1160 (1991) du 28.06.1991. URL: http://assembly.coe.int/nw/xml/XRef/Xref-XML2HTML-fr.asp?fileid= 15194&lang=fr.41.Règlement (UE) № 536/2014 du Parlement Européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE // Journal officiel de l'Union Européenne, 27.05.2014, no. L158, p. 1-76. URL: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?qid=1403533040971&uri=CELEX:32014R0536.42.Règlement intérieur de l’Haut Conseil des biotechnologies / Adopté le 9 juillet 2009, modifié le 5 mars 2010 et le 15 juillet 2011. URL: http://www.hautconseildesbiotechnologies.fr/ IMG/pdf/R-I_HCB-_Modifie_le_15_juin_2011.pdf.43.Regolamento interno / Approvato dall’assemblea plenaria del 28 novembre 2008. 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