Право и цифровизация современного здравоохранения

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Раскрываются актуальные проблемы оказания медицинской помощи и организации общественного здравоохранения в условиях стремительного развития цифровых технологий. Цель исследования - охарактеризовать юридические проблемы, возникающие в процессе внедрения таких концепций, как цифровое здравоохранение, электронное здравоохранение, мобильное здравоохранение; определить правовой режим электронной медицинской карты и телемедицины, некоторых видов инновационной биомедицинской деятельности. Показано последовательное влияние информационно-коммуникационных технологий на процесс взаимодействия пациента и медицинского работника. Определен правовой режим телемедицины, а также ее переход к электронному здравоохранению. В статье систематизированы особенности правового регулирования как общей электронной медицинской карты, так и создаваемых специализированными медицинскими организациями. Представлены юридические проблемы совместимости данных, а также возможного трансграничного обмена. Проанализирована концепция мобильного здравоохранения. Уделено внимание рискам, возникающим в силу ее развития, где основное место занимают угрозы неприкосновенности частной жизни и кибербезопасности. Обобщены основные направления цифровой медицины и те сложности, с которыми сталкивается современное правовое регулирование, а именно: использование больших данных и внедрение искусственного интеллекта, трансляционная биоинформатика и геймификация различных этапов оказания медицинской помощи и др. Обозначены правовые проблемы, возникающие при внедрении в медицинскую практику некоторых цифровых устройств, где особое внимание уделено интерфейсу «мозг-компьютер». Представлены комплексные рекомендации по совершенствованию здравоохранительного законодательства.

Об авторах

Ольга Валентиновна Романовская

Пензенский государственный университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: pgu-gpd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4563-1725
SPIN-код: 5496-7700
ResearcherId: C-7120-2017

доктор юридических наук, профессор, заведующая кафедрой государственно-правовых дисциплин

440026, Российская Федерация, г. Пенза, ул. Красная, д. 40

Георгий Борисович Романовский

Пензенский государственный университет

Email: vlad93@sura.ru
ORCID iD: 0000-0003-0546-2557
SPIN-код: 2791-8376
ResearcherId: S-7012-2016

доктор юридических наук, профессор, заведующий кафедрой уголовного права

440026, Российская Федерация, г. Пенза, ул. Красная, д. 40

Список литературы

  1. Alsahli, S., Hor, S. & Lam, M. (2023) Factors Influencing the Acceptance and Adoption of Mobile Health Apps by Physicians During the COVID-19 Pandemic: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. (11), e50419. https://doi.org/10.2196/50419
  2. Angerer, A., Stahl, J., Krasniqi, E. & Banning, S. (2022) The Management Perspective in Digital Health Literature: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 10(11), e37624. https://doi.org/10.2196/37624
  3. Bakshi, S.K., Lin, S.R., Ting, D.S.W., Chiang, M.F. & Chodosh, J. (2021) The era of artificial intelligence and virtual reality: transforming surgical education in ophthalmology. British Journal of Ophthalmology. 105(10), 1325-1328. https://doi.org/10.1136/bjophthalmol-2020-316845
  4. Birrer, А., He, D. & Just, N. (2023) The state is watching you - A cross-national comparison of data retention in Europe. Telecommunications Policy. 47(4), 102542. https://doi.org/10.1016/j.telpol.2023.102542
  5. Brahams, D. (1995) The medicolegal implications of teleconsulting in the UK. Journal of telemedicine and telecare. 1(4), 196-201. https://doi.org/10.1177/1357633X9500100402
  6. Burgess, Gluskin & Pinker, (2023) From bedside to portable and wearable: development of a conformable ultrasound patch for deep breast tissue imaging. Molecular Oncology. 17(10), 1947-1949. https://doi.org/10.1002/1878-0261.13531
  7. Carroll, N., Kennedy, C. & Richardson, I. (2016) Connected Community Healthcare Ecosystem (CCHE) for managing long-term conditions. Gerontechnology. 14(2), 64-77.
  8. Curtis, R.G., Bartel, B., Ferguson, T., Blake, H.T., Northcott, C., Virgara, R. & Maher, C.A. (2021) Improving User Experience of Virtual Health Assistants: Scoping Review. Journal of Medical Internet Research. 23(12), e31737. https://doi.org/10.2196/31737
  9. Drexler, М., Elsner, С., Gabelmann, V., Gori, Т. & Münzel, Т. (2020) Apple Watch detecting coronary ischaemia during chest pain episodes or an apple a day may keep myocardial infarction away. European Heart Journal. 41(23), 2224. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa290
  10. Driver, R. & Mishra, S. (2023) Organ-On-A-Chip Technology: An In-depth Review of Recent Advancements and Future of Whole Body-on-chip. BioChip Journal. (17), 1-23. https://doi.org/10.1007/s13206-022-00087-8
  11. Eysenbach, G. (2001) What is e-health? Journal of Medical Internet Research. 3(2), e20. https://doi.org/10.2196/jmir.3.2.e20
  12. Haidhar Athir Mohd Puat & Nor Azlina Abd Rahman (2020). IoMT: A Review of Pacemaker Vulnerabilities and Security Strategy. Journal of Physics: Conference Series. (1712), 012009. https://doi.org/10.1088/1742-6596/1712/1/012009
  13. Hurtado, J.H. (2022) Envisioning postmortal futures: six archetypes on future societal approaches to seeking immortality. Mortality, 1-19. https://doi.org/10.1080/13576275.2022.2100250
  14. Kierkegaard, P. (2011) Electronic health record: Wiring Europe’s healthcare. Computer Law & Security Review. 27(5), 503-515.
  15. Ким О.Т., Дадаева В.А., Тельхигова А.А., Драпкина О.М. (2021) Мобильные медицинские приложения: возможности, проблемы и перспективы // Профилактическая медицина. Т. 24. № 7. 96-102. https://doi.org/10.17116/profmed20212407196
  16. Lin, M., Zhang, Z. & Gao, X., et al. (2023) A fully integrated wearable ultrasound system to monitor deep tissues in moving subjects. Nature Biotechnology. (42), 448-457. https://doi.org/10.1038/s41587-023-01800-0
  17. Margolis, R.E. (1994) Law and policy barriers hamper growth of telemedicine. Healthspan. 11 (10), 14-15.
  18. Мохов А.А. (2010) Электронная медицинская карта как фактор развития здравоохранения и защиты прав российских граждан // Медицинское право. 2010. № 1. С. 23-26.
  19. Muthuppalaniappan, M. & Stevenson, K. (2021) Healthcare cyber-attacks and the COVID-19 pandemic: An urgent threat to global health. International Journal for Quality in Health Care. Journal of the International Society for Quality in Health Care. 33(1), mzaa117. https://doi.org/10.1093/intqhc/mzaa117
  20. Peters, M.A., Jandrić, P. & Hayes, S. (2021) Biodigital Philosophy, Technological Convergence, and Postdigital Knowledge Ecologies. Postdigital Science and Education. 3(2), 370-388. https://doi.org/10.1007/s42438-020-00211-7
  21. Rad, M.A., Mahmodi, H., Filipe, E.C., Cox, T.R., Kabakova, I. & Tipper, J.L. (2022) Micromechanical characterisation of 3D bioprinted neural cell models using Brillouin microspectroscopy. Bioprinting. (25), e00179. https://doi.org/10.1101/2021.08.17.456575
  22. Романовская О.В., Романовский Г.Б. Правовое регулирование аддитивных технологий в современной биомедицине // RUDN Journal of Law. 2023. Т. 27. № 1. C. 21-40. https://doi.org/10.22363/2313-2337-2023-27-1-21-40
  23. Sanders, J.H. & Bashshur, R.L. (1995) Challenges to the implementation of telemedicine. Telemedicine Journal. 1(2), 115-123.
  24. Staunton, C., Slokenberga, S. & Mascalzoni, D. (2019) The GDPR and the research exemption: Considerations on the necessary safeguards for research biobanks. European Journal of Human Genetics. 27(8). 1159-1167.
  25. Stecher, C., Pfisterer, B., Harden, S.M., Epstein, D., Hirschmann, J.M., Wunsch, K. & Buman, M.P. (2023) Assessing the Pragmatic Nature of Mobile Health Interventions Promoting Physical Activity: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. (11), e43162. https://doi.org/10.2196/43162
  26. Van Veen, E.-B. (2018) Observational health research in Europe: understanding the General Data Protection Regulation and underlying debate. European Journal of Cancer. (104), 70-80. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2018.09.032
  27. Wadmann, S., Hartlev, M. & Hoeyer, K. (2023) The life and death of confidentiality: A historical analysis of the flows of patient information. BioSocieties. (18), 282-307. https://doi.org/10.1057/s41292-021-00269-x
  28. Williams, S. (2018) GDPR - not just an EU regulation? The Lancet Oncology. 19(10), e508. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30696-X
  29. Yang, X., Mu, D., Peng, H., Li, H., Wang, Y., Wang, P., Wang, Y. & Han, S. (2022) Research and Application of Artificial Intelligence Based on Electronic Health Records of Patients with Cancer: Systematic Review. JMIR Medical Informatics. 10(4). e33799. https://doi.org/10.2196/33799

© Романовская О.В., Романовский Г.Б., 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах