Правовое регулирование процедуры генного редактирования: опыт США и стран ЕС

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Проблема правового регулирования генного редактирования в последние годы очевидно приобретает глобальный характер ввиду отсутствия единого систематизированного законодательства в мире. Авторы поставили перед собой цель изучить основные нормативные правовые акты и юридическую практику ЕС и США как трендсеттеров в исследуемой сфере. Также предполагается определить, имеется ли в настоящее время достаточный массив законодательства, защищающий геномное достоинство человека и устанавливающий ответственность за нелегальное поведение «редакторов» генома и лиц, давших согласие на такие манипуляции с геномом, перед будущими поколениями, который получат отредактированный геном, о чем фактически не просили. В статье проанализированы наиболее известные широкой общественности дела, связанные с патентными спорами вокруг прорывной биотехнологии по редактированию генома человека (CRISPR-Cas9). Авторы резюмируют, что яростное желание получить юридически закрепленный статус изобретателя технологии модификации генома было обусловлено не столько научными амбициями и этичным отношением к геномному суверенитету, сколько коммерческим интересом к перспективной технологии.

Об авторах

Елена Николаевна Трикоз

Московский государственный институт международных отношений МИД РФ; Российский университет дружбы народов

Автор, ответственный за переписку.
Email: alena_trikoz@mail.ru

кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры истории права и государства, Юридический институт, Российский университет дружбы народов; доцент кафедры теории права и сравнительного правоведения, Международно-правовой факультет, Московский государственный институт международных отношений МИД России

119454, Российская Федерация, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 76; 117198, Российская Федерация, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Диана Мядхатовна Мустафина-Бредихина

Российский университет дружбы народов

Email: diana-mus@yandex.ru

кандидат юридических наук, куратор магистратуры «Медицинское право», старший преподаватель, кафедра административного и финансового права государства, Юридический институт

117198, Российская Федерация, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Елена Евгеньевна Гуляева

Дипломатическая академия МИД РФ

Email: gulya-eva@yandex.ru

кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры европейского права

119021, Российская Федерация, г. Москва, ул. Остоженка, д. 53/2-1

Список литературы

  1. Абдуллин А.И. Правовая охрана биотехнологических изобретений: европейский опыт // Вестник экономики, права и социологии. 2008. № 6. С. 66-78.
  2. Valdes, E. & Lecaros, J.A. (eds.) (2019) Biolaw and Policy in the Twenty-First Century. Building Answers for New Questions. Springer Nature Switzerland, Springer International Publ.
  3. Brandt-Rauf, P.W. & Brandt-Rauf, S.I. (2004) Genetic testing in the workplace: ethical, legal, and social implications. Annual Review Public Health. 25, 139-153. doi: 10.1146/annurev.publhealth.25.101802.123012
  4. Cohen, J. (2017) How the battle lines over CRISPR were drawn. Scientific Community. doi: 10.1126/science.aal0763
  5. Cyranoski, D. (2019) The CRISPR-baby scandal: what’s next for human gene-editing. Nature. 566, 440-442. Doi: https://doi.org/10.1038/d41586-019-00673-1
  6. Denisenko, V. & Trikoz, E. (2020) Biopolitics and legal issues of emergency situations in the context of coronavirus pandemic. In: XIII International Scientific and Practical Conference “State and Prospects for the Development of Agribusiness - INTERAGROMASH 2020”. E3S Web of Conferences. 175(14013), pp. 1-7. Doi: https://doi.org/10.1051/e3sconf/202017514013
  7. Faunce, T.A. (2005) Will international human rights subsume medical ethics? Intersections in the UNESCO Universal Bioethics Declaration. Journal of Medical Ethics. 31(3), 173-178.doi: 10.1136/jme.2004.006502
  8. Фомина О.Ю. О возможности судебной защиты при редактировании генома человека // Lex Russica (Русский закон). 2019. № 6. С. 37-47. Doi.org/10.17803/1729-5920. 2019.151.6.037-047
  9. Fukuyama, F. (2002) Our Posthuman Future: Consequences of the Biotechnology Revolution. New York, Farrar, Strauss and Giroux.
  10. Gaj, Th., Gersbach, Ch.A. & Barbas, C.F. (2013) ZFN, TALEN and CRISPR/Cas-based methods for genome engineering. Trends in Biotechnology. 31(7), 397-405, doi: 10.1016/j.tibtech. 2013.04.004
  11. Gasiunas, G., Barrangou, R., Horvath, Ph. & Siksnys, V. (2012) Cas9-crRNA ribonucleoprotein complex mediates specific DNA cleavage for adaptive immunity in bacteria. Proceedings of the National Academy of Sciences. 109(39), E2579-E2586. Doi.org/10.1073/pnas.1208507109
  12. Ishii, T. (2017) Germ line genome editing in clinics: the approaches, objective and global society. Brief Funct Genomics. 16(1), 46-56.
  13. Jinek, M., Chylinski, K., Fonfara, I., Hauer, M., Doudna, J.A. & Charpentier, E. (2012) A Programmable Dual-RNA - Guided DNA Endonuclease in Adaptive Bacterial Immunity. Science. 337(6096), 816-821. doi: 10.1126/science.1225829
  14. Калиниченко П.А. Развитие судебной практики по делам в сфере геномики человека: мировой опыт и Россия // Lex Russica (Русский закон). 2019. № 6 (151). С. 30-36.
  15. Kipling, J. (2016) The European Landscape for Human Genome Editing. A review of the current state of the regulations and ongoing debates in the EU. Federation of European Academies of Medicine (FEAM). Available from: https://acmedsci.ac.uk/file-download/41517573f212e2b52a.pdf [Accessed 18th November 2020].
  16. Krekora-Zając, D. (2020) Civil liability for damages related to germline and embryo editing against the legal admissibility of gene editing. Palgrave Communications. (6), 30. Doi.org/10.1057/s41599-020-0399-2
  17. Кураков Ф.А. Патентные споры о правах на технологию редактирования генома как новая модель научной коммуникации // Менеджер здравоохранения. 2017. № 7. С. 50-60.
  18. Липкин С.М., Луома Дж. Время генома: Как генетические технологии меняют наш мир и что это значит для нас / пер. с англ. М.: Альпина нон-фикшн, 2018. 298 с.
  19. Монтгомери Дж. Модификация генома человека: вызовы со стороны сферы прав человека, обусловленные научно-техническими достижениями // Прецеденты Европейского суда по правам человека. 2018. № 3. С. 42-56.
  20. Roger, A. & De Bousingen, D.D. (1995) Bioethics in Europe. Brussels, Council of Europe Press.
  21. Sontheimer, E.J. & Barrangou, R. (2015) The Bacterial Origins of the CRISPR Genome-Editing Revolution. Human Gene Therapy. 26(7), 413-424. doi: 10.1089/hum.2015.091
  22. Ткачук В.В. Последствия решения Суда ЕС по делу «Оливер Брюстле против Гринпис еВ» для регулирования геномных исследований в Европейском Союзе // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина. 2019. № 4 (56). С. 138-145.
  23. Трикоз Е.Н., Гуляева Е.Е. Позиции ЕСПЧ по некоторым вопросам биоэтики и генетических данных // Advances in Law Studies. 2018. Т. 6. № 4. С. 36-40.
  24. Tuerlings, E. (2019) WHO Expert Advisory Committee on Developing Global Standards for Governance and Oversight of Human Genome Editing. Background Paper Governance. Human Genome Editing. Available from: https://www.who.int/ethics/topics/human-genomeediting/WHO-Commissioned-Governance-1-paper-March-19.pdf [Accessed 15th November 2020].
  25. Van Dijke, I., Bosch, L., Bredenoord, A.L., Cornel, M., Repping, S. & Hendriks, S. (2018) The ethics of clinical applications of germline genome modification: a systematic review of reasons. Human Reproduction. 9(33), 1777-1796.
  26. Yesley, M.S. (2005) What’s ELSI got to do with it? Bioethics and the human genome project. New Genetics and Society. (27), 1-6.
  27. Юдин Б.Г. Редактирование человека // Человек. 2016. № 3. С. 5-19.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Трикоз Е.Н., Мустафина-Бредихина Д.М., Гуляева Е.Е., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.