RUDN Journal of LawRUDN Journal of LawВестник Российского университета дружбы народов. Серия: Юридические науки2313-23372408-9001Peoples’ Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba (RUDN University)4499410.22363/2313-2337-2025-29-2-562-581ZRNZKDLAW AND DIGITAL TECHNOLOGIESПРАВО И ЦИФРОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИResearch ArticleLegal regulation of telemedicine in RussiaПравовое регулирование телемедицины в Россииhttps://orcid.org/0000-0002-3818-63283641-3417MakarovVladislav O.МакаровВладислав Олегович

Candidate of Legal Sciences Senior Researcher at Legal Regulation in the Context of Digitalization Research Laboratory

кандидат юридических наук, старший научный сотрудник научно-исследовательской лаборатории «Правовое регулирование в условиях цифровизации»

makarov_vo@volsu.ruVolgograd State UniversityВолгоградский государственный университет0307202529256258113072025Copyright ©; 2025, Makarov V.O.Copyright ©; 2025, Макаров В.О.2025Makarov V.O.Макаров В.О.https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0https://journals.rudn.ru/law/article/view/44994

Telemedicine is a rapidly evolving form of healthcare that necessitates balanced legal regulation. The implementation of experimental legal regimes (regulatory sandboxes) in Russian legislation, particularly concerning the adoption of telemedicine technologies, further underscores the relevance of this issue. This study aims to analyze the historical and current state of telemedicine’s legal regulation in Russia, define the scope of the concept, and identify existing regulatory challenges. The research draws upon national and international scholarly works in law and medicine, as well as current and superseded regulatory legal acts governing medical services and experimental legal regimes. Formal legal, historical, and forecasting methods were employed. The analysis examines “broad” and “narrow” definitions of telemedicine, differentiating it from related phenomena within healthcare digitalization. The study identifies three stages in the evolution of telemedicine’s legal framework in Russia, analyzes both basic and experimental legal regulations, and highlights contemporary regulatory issues pertaining to the use of telemedicine technologies.

Телемедицина является активно развивающейся формой оказания медицинской помощи, требующей сбалансированного правового регулирования. В связи с внедрением в российское законодательство экспериментальных правовых режимов (регулятивных песочниц), одним из направлений принятия которых является применение телемедицинских технологий, изучение указанного вопроса обретает дополнительную актуальность. Цель работы - анализ истории и современного состояния правового регулирования телемедицины в России, определение содержания рассматриваемого понятия, а также выявление проблем правового регулирования в данной сфере. Исследование основано на отечественных и иностранных научных источниках правового и медицинского характера, а также действующих и утративших силу нормативных правовых актах в области медицинских услуг и экспериментальных правовых режимов. Использованы формально-юридический, исторический, прогностический методы. В работе проанализированы «широкий» и «узкий» подходы к определению телемедицины, проведено разграничение телемедицины и смежных явлений, которые можно отнести к категории цифровизации здравоохранения. Выделены три этапа в истории развития правового регулирования телемедицины в России, проанализированы одновременно действующие базовое и экспериментальное правовое регулирование, а также выделены проблемы современного правового регулирования применения телемедицинских технологий.

telemedicinetelemedicine technologiesexperimental law regimeregulatory sandboxdigital innovationmedical servicesdigital medicinedigital healthтелемедицинателемедицинские технологииэкспериментальный правовой режимрегулятивная песочницацифровые инновациимедицинские услугицифровая медицинацифровое здравоохранениеThe study is financially supported by the Russian Science Foundation, project No 23-78-10175, https://rscf.ru/project/23-78-10175/.Исследование выполнено за счет средств гранта Российского научного фонда № 23-78-10175, https://rscf.ru/project/23-78-10175/.Akimtseva, Y.V. (2023) Constitutional foundations of cross-border digital healthcare. RUDN Journal of Law. 27 (1), 76-96. https://www.doi.org/10.22363/2313-2337-2023-27-1-76-96 (in Russian).Акимцева Я.В. Конституционные основы трансграничного цифрового здравоохранения // RUDN Journal of Law. 2023. Т. 27. № 1. С. 76-96. https://www.doi.org/10.22363/2313-2337-2023-27-1-76-96Akulin, I.M., Chesnokova, E.A., Presnyakov, R.A., Pryadko, A.E. & Guryanova, N.E. (2022) Electronic medical record: Experience of legal regulation of the EAEU countries. Medical doctor and information technology. (1), 72-83. https://www.doi.org/1025881/ 18110193_2022_1_72 (in Russian).Акулин И.М., Чеснокова Е.А., Пресняков Р.А., Прядко А.Е., Гурьянова Н.Е. Электронная медицинская карта: опыт правового регулирования стран ЕАЭС // Врач и информационные технологии. 2022. № 1. С. 72-83. https://www.doi.org/1025881/18110193_ 2022_1_72Almazov, A.A., Rumyantsev, P.O., Kupreev, P.P., Murashko, M.M., Rodin, S.A. & Melerzanov, A.V. (2020) Multimodal data analysis, “Human” and “Machine” approaches difference, social problematics of biomedical data collection and turnover. Medical doctor and information technology. (2), 28-35. https://www.doi.org/10.37690/1811-0193-2020-2-28-35 (in Russian).Алмазов А. А., Румянцев П. О., Купреев П. П., Мурашко М. М., Родин С. А., Мелерзанов А. В. Системы поддержки принятия врачебных решений; анализ мультимодальных данных, разница «человеческого» и «машинного» подходов, социальная проблематика сбора и оборота биомедицинских данных // Врач и информационные технологии. 2020. № 2. С. 28-35. https://www.doi.org/10.37690/1811-0193-2020-2-28-35Bazina, O.O. & Simenyura, S.S. (2020) Telemedicine: Advantages, disadvantages, realities (legal analysis and practical application). Medical Law. (3), 32-38. (in Russian).Базина О.О., Сименюра С.С. Телемедицина: достоинства, недостатки, реалии (правовой анализ и практическое применение) // Медицинское право. 2020. № 3. С. 32-38.Blinov, S.V., Kuzmina, N.M., Revina, S.N. & Sidorova, A.V. (2019) Basic approaches to defining the content of the term “telemedicine”. Lawyer. (5), 58-63. https://www.doi.org/10.18572/1812-3929-2019-5-58-63 (in Russian).Блинов С.В., Кузьмина Н.М., Ревина С.Н., Сидорова А.В. Основные подходы к определению содержания термина «телемедицина» // Юрист. 2019. № 5. С. 58-63. https://www.doi.org/10.18572/1812-3929-2019-5-58-63Bogdanovskaya, I.Yu. (2007) Legal regulation of telemedicine: US experience. Doctor and information technologies. (3), 64-68. (in Russian).Богдановская И.Ю. Правовое регулирование телемедицины: опыт США // Врач и информационные технологии. 2007 № 3. С. 64-68.Bulanova, V.S. (2020) The role of telemedicine and telemedicine services in the context of new challenges and threats: Information and legal problems. Law and State: Theory and Practice. (3 (183)), 203-206. (in Russian).Буланова В.С. Роль телемедицины и телемедицинских услуг в условиях новых вызовов и угроз: информационно-правовые проблемы // Право и государство: теория и практика. 2020. №3 (183). С. 203-206.Bystrova, Yu.V., Grib, V.G. & Sizov, G.G. (2023) Telemedicine in modern Russia: Problems of legal regulation and ways to solve them. Modern society and law. (6 (67)), 12-16. (in Russian).Быстрова Ю.В., Гриб В.Г., Сизов Г.Г. Телемедицина в современной России: проблемы правового регулирования и пути их решения // Современное общество и право. 2023. № 6 (67). C. 12-16.Chernyaeva, D.V. (2019) The importance of telemedicine in labor. Law. (11), 88-95. (in Russian).Черняева Д.В. Значение телемедицины в трудовых // Закон. 2019. № 11. С. 88-95.Davydova, M.L. & Makarov, V.O. (eds.) (2023) Experimental legal regimes (regulatory sandboxes): Foreign practice and experience of formation in modern Russia. Moscow, RUSCIENCE Publ. (in Russian).Экспериментальные правовые режимы (regulatory sandboxes): зарубежная практика и опыт становления в современной России : монография / кол. авторов ; под ред. М.Л. Давыдовой, В.О. Макарова. Москва : РУСАЙНС, 2023. 185 с.Davydova, M. L. & Korobkina, P. S. (2022) Experimental legal regimes in the field of telemedicine. Advances in Law Studies. (4), 26-30. https://www.doi.org/10.29039/2409-5087-2022-10-4-26-30 (in Russian).Давыдова М.Л., Коробкина П.С. Экспериментальные правовые режимы в сфере телемедицины // Advances in Law Studies. 2022. № 4. С. 26-30. https://www.doi.org/10.29039/ 2409-5087-2022-10-4-26-30Davydova, M.L. (2023) Telemedicine and experimental legal regimes in the field of healthcare: Problems and prospects for implementation. RUDN Journal of Law. 27 (3), 564-582. https://www.doi.org/10.22363/2313-2337-2023-27-3-564-582 (in Russian).Давыдова М.Л. Телемедицина и экспериментальные правовые режимы в области здравоохранения: проблемы и перспективы внедрения // RUDN Journal of Law. 2023. Т. 27. № 3. С. 564-582. https://www.doi.org/10.22363/2313-2337-2023-27-3-564-582Davydova, M.L. & Makarov, V.O. (2016) Transformation of the legal system under the influence of the Internet. Bulletin of VolSU. Series 5. Jurisprudence. 15, (4 (33)), 50-57. (in Russian).Давыдова М.Л., Макаров В.О. Трансформация правовой системы под влиянием сети Интернет // Вестник ВолГУ. Серия 5. Юриспруденция. 2016. Том 15. № 4 (33). С. 50-57.Dashyan, M.S. (2007) Law of information highways: Issues of legal regulation in the Internet sphere. Moscow: Wolters Kluwer Publ. (in Russian).Дашян М. С. Право информационных магистралей : вопросы правового регулирования в сфере Интернет. Москва : Волтерс Клувер, 2007. 275 с.Demina, N.V., Sabanova, L.V. & Sabanova, V.A. (2019) Videoconferencing and distance learning as the main types of telemedicine services. Scientific and methodological electronic journal “Concept”. (V2), 28-33. Available at: http://e-koncept.ru/2019/196014.htm [Accessed 24th March 2024]. (in Russian).Демина Н. В., Сабанова Л. В., Сабанова В. А. Видеоконференции и дистанционное обучение как основные виды телемедицинских услуг // Научно-методический электронный журнал «Концепт». 2019. № V2. С. 28-33. Режим доступа: http://e-koncept.ru/2019/ 196014.htm (дата обращения: 24.03.2024).Kosolapova, N.V. (2023) Telemedicine: Possible risks for patients’ information security. Bulletin of the East Siberian Open Academy. (49 (49)), 7. (in Russian).Косолапова Н.В. Телемедицина: возможные риски для информационной безопасности пациентов // Вестник Восточно-Сибирской Открытой Академии. 2023. № 49 (49).Kraevskaya, A.G. (2023) Telemedicine: Legal analysis and feasibility of implementation at this stage of the evolution of society. Bulletin of the East Siberian Open Academy. (49 (49)), 10. (in Russian).Краевская А. Г. Телемедицина: правовой анализ и целесообразность внедрения на данном этапе эволюционирования общества // Вестник Восточно-Сибирской Открытой Академии. 2023. № 49 (49).Levanov, V.M., Perevedentsev, O.V., Sergeev, D.V. & Nikolsky, A.V. (2017) Regulatory support for telemedicine: 20 years of development. Journal of telemedicine and electronic health care. 3 (5), 160-170. (in Russian).Леванов В.М., Переведенцев О.В., Сергеев Д.В., Никольский А.В. Нормативное обеспечение телемедицины: 20 лет развития // Журнал телемедицины и электронного здравоохранения. 2017. № 3 (5). С. 160-170.Makareyko, N.V. (2022) Legal risks of digitalization of medical care. Legal Science and Practice: Bulletin of the Nizhny Novgorod Academy of the Ministry of Internal Affairs of Russia. (1 (57)), 67-74. https://www.doi.org/10.36511/2078-5356-2022-1-67-74 (in Russian).Макарейко Н.В. Правовые риски цифровизации оказания медицинской помощи // Юридическая наука и практика: Вестник Нижегородской академии МВД России. 2022. № 1 (57). С. 67-74. https://www.doi.org/10.36511/2078-5356-2022-1-67-74Makarov, V.O. & Davydova, M.L. (2021). On the Concept of Regulatory Sandboxes. In: Popkova, E.G., Sergi, B.S. (eds) “Smart Technologies” for Society, State and Economy. ISC 2020. Lecture Notes in Networks and Systems. Vol. 155. Springer, Cham., pp. 1014-1020. https://www.doi.org/10.1007/978-3-030-59126-7_112Maksimov, I.B., Diashev, A.N. & Sinopalnikov, V.I. et al. (2018) History, analysis of the state and prospects for the development of telemedicine. Journal of Telemedicine and eHealth. (3), 103-110. (in Russian).Максимов И.Б., Диашев А.Н., Синопальников В.И. и др. История, анализ состояния и перспективы развития телемедицины // Журнал телемедицины и электронного здравоохранения. 2018. № 3. С. 103-110.Melik-Guseinov, D.V., Khodyreva, L.A., Turzin, P.S., Kondratenko, D.V., Gozulov, A.S. & Emanuel, A. (2019) Telemedicine: Regulatory support, realities and prospects for use in domestic health care. Experimental and clinical urology. (1), 4-11. https://www.doi.org/10.29188/2222-8543-2019-11-1-4-10 (in Russian).Мелик-Гусейнов Д.В., Ходырева Л.А., Турзин П.С., Кондратенко Д.В., Гозулов А.С., Эмануэль А. Телемедицина: нормативно-правовое обеспечение, реалии и перспективы применения в отечественном здравоохранении // Экспериментальная и клиническая урология. 2019. № 1. С. 4-11. https://www.doi.org/10.29188/2222-8543-2019-11-1-4-10Mikhailova, A. S. (2022) On the issue of telemedicine and more. Medical law. (4), 38-44. (in Russian).Михайлова А. С. К вопросу о телемедицине и не только // Медицинское право. 2022. № 4. С. 38-44.Morozov, S.P., Vladzimirsky, A.V. & Simenyura, S.S. (2020) Quality of primary telemedicine consultations “patient - doctor” (based on the results of testing telemedicine services). Doctor and information technologies. (1), 52-61. (in Russian).Морозов С.П., Владзимирский А.В., Сименюра С.С. Качество первичных телемедицинских консультаций "пациент - врач" (по результатам тестирования телемедицинских сервисов) // Врач и информационные технологии. 2020. № 1. С. 52-61.Naumov, V.B. & Savelyev, D.A. (2002) Legal aspects of telemedicine. St. Petersburg, Anatolia Publ. (in Russian).Наумов В.Б., Савельев Д.А. Правовые аспекты телемедицины. СПб.: Анатолия, 2002. 107 с.Platonova, N.I. (2021) On the issue of an experimental legal regime in the field of telemedicine technologies. Journal of the Belarusian State University. Law. (3), 32-37. (in Russian).Платонова Н.И. К вопросу об экспериментальном правовом режиме в сфере телемедицинских технологий // Журнал Белорусского государственного университета. Право. 2021. № 3. С. 32-37.Pospelova, S.I., Sergeev, Yu.D., Pavlova, Yu.V. & Kamenskaya, N.A. (2018) Legal regime for the use of telemedicine technologies and the introduction of electronic document management: The current state of legal regulation and development prospects. Medical Law. (5), 24-33. (in Russian).Поспелова С.И., Сергеев Ю.Д., Павлова Ю.В., Каменская Н.А. Правовой режим применения телемедицинских технологий и внедрения электронного документооборота: современное состояние правового регулирования и перспективы развития // Медицинское право. 2018. № 5. С. 24-33.Putilo, N.V. & Volkova, N.S. (2018) Telemedicine: The needs of society and the possibilities of legislation. Journal of Russian Law. (6), 124-130. https://www.doi.org/10.12737/ art_2018_6_12 (in Russian).Путило Н.В., Волкова Н.С. Телемедицина: потребности общества и возможности законодательства // Журнал российского права. 2018. № 6. С. 124-130. https://www.doi.org/10.12737/art_2018_6_12Starchikov, M.Yu. (2021) Problematic issues of legal regulation of the provision of medical care (services) using telemedicine technologies: Legislation and judicial practice. Available at: https://login.consultant.ru/link/?req=doc&demo=2&base=CJI&n=135931&date=24.03.2024 [Accessed 24th March 2024] (in Russian).Старчиков М.Ю. Проблемные вопросы правовой регламентации оказания медицинской помощи (услуг) с применением телемедицинских технологий: законодательство и судебная практика // СПС «Консультант Плюс». URL: https://login.consultant.ru/link/ ?req=doc&demo=2&base=CJI&n=135931&date=24.03.2024 (дата обращения: 24.03.2024).Tretyakova, E.P. (2020) Legal aspects of telemedicine. Digital Law Journal, (1 (2)), 53-66. https://www.doi.org/10.38044/2686-9136-2020-1-2-53-66 (in Russian).Третьякова Е. П. Правовые аспекты регулирования телемедицины // Цифровое право. 2020. № 1 (2). С. 53-66. https://www.doi.org/10.38044/2686-9136-2020-1-2-53-66Vavilova, E.M. & Demchenko, M.V. (2020) Development of legal regulation of telemedicine in the Russian Federation. Medical Law. (1), 48-51. (in Russian).Вавилова Е.М., Демченко М.В. Развитие правового регулирования телемедицины в Российской Федерации // Медицинское право. 2020. № 1. С. 48-51.Varyushin, M. S. (2018) Legal regulation of telemedicine in Russia and the EU: Two steps forward and one back. Law. (1), 165-174. (in Russian).Варюшин М. С. Правовое регулирование телемедицины в России и ЕС: два шага вперед и один назад // Закон. 2018. №1. С. 165-174.Vinokurova, M. A. & Pashnina, T. V. (2022) On the Application of a Systematic Approach in the Legal Regulation of Telemedicine Technologies. Journal of Russian Law. 26 (6), 126-139. https://www.doi.org/10.12737/jrl.2022.066 (in Russian).Винокурова М. А., Пашнина Т. В. О применении системного подхода в правовом регулировании телемедицинских технологий // Журнал российского права. 2022. Т. 26. № 6. С. 126-139. https://www.doi.org/10.12737/jrl.2022.066Vladzimirsky, A.V. (2016) Telemedicine: Curatio Sine Tempore et Distantia. Moscow, Aegitas Publ. (in Russian).Владзимирский А.В. Телемедицина: Curatio Sine Tempora et Distantia. М. : Aegitas, 2016. 663 с.Zapisnaya, T.V. (2021) On the concept of development of legal regulation of relations in the field of digitalization of domestic healthcare. Lawyer. (5), 78-86. (in Russian).Записная Т.В. О концепции развития правового регулирования отношений в сфере цифровизации отечественного здравоохранения // Юрист. 2021. № 5. С. 78-86.