<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">RUDN Journal of Law</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">RUDN Journal of Law</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Юридические науки</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2313-2337</issn><issn publication-format="electronic">2408-9001</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Peoples’ Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba (RUDN University)</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">29517</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.22363/2313-2337-2021-25-4-901-916</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>LAW AND GENOMIC RESEARCH</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>ПРАВО И ГЕНОМНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Organizational and legal problems of the program for the development of genetic technologies implementation</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Организационно-правовые проблемы реализации программы развития генетических технологий</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4202-0483</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Zhavoronkova</surname><given-names>Natalya G.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Жаворонкова</surname><given-names>Наталья Григорьевна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Doctor of Legal Sciences, Full Professor, Honored Lawyer of the Russian Federation, Head of the Department of Environmental and Natural Resource Law</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>доктор юридических наук, профессор, Заслуженный юрист Российской Федерации, заведующая кафедрой экологического и природоресурсного права</p></bio><email>Gavoron49@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8564-4088</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Agafonov</surname><given-names>Vyacheslav B.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Агафонов</surname><given-names>Вячеслав Борисович</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Doctor of Legal Sciences, Full Professor of the Department of Environmental and Natural Resource Law</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>доктор юридических наук, профессор, профессор кафедры экологического и природоресурсного права</p></bio><email>Vagafonoff@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Kutafin Moscow State Law University (MSAL)</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2021-11-24" publication-format="electronic"><day>24</day><month>11</month><year>2021</year></pub-date><volume>25</volume><issue>4</issue><issue-title xml:lang="en">VOL 25, NO4 (2021)</issue-title><issue-title xml:lang="ru">ТОМ 25, №4 (2021)</issue-title><fpage>901</fpage><lpage>916</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2021-11-24"><day>24</day><month>11</month><year>2021</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2021, Zhavoronkova N.G., Agafonov V.B.</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2021, Жаворонкова Н.Г., Агафонов В.Б.</copyright-statement><copyright-year>2021</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Zhavoronkova N.G., Agafonov V.B.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Жаворонкова Н.Г., Агафонов В.Б.</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">http://creativecommons.org/licenses/by/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://journals.rudn.ru/law/article/view/29517">https://journals.rudn.ru/law/article/view/29517</self-uri><abstract xml:lang="en"><p style="text-align: justify;">The relevance of this study is determined by the fact that at present legal regulation of genetic research is not comprehensive and does not provide a complete regulation of social relations in the focus. Оne of the factors hindering the development of genetic technologies is the absence of a basic law “On genetic technologies”. The purpose of the study . The article is devoted to the analysis of modern legal problems and the search for optimal solutions to the organizational and legal problems of the program for the development of genetic technologies implementation. Materials and methods of research . In order to understand modern approaches to relevant problems of improving the organizational and legal mechanism of the program for the development of genetic technologies implementation associated with environmental and biological risks and threats, a comparison of various methods of legal regulation and management, including dialectical, logical, and predictive methods, as well as the method of system analysis, is carried out. Results. Application of these methods allowed to conduct a comprehensive legal analysis of the current legislation and state strategic planning documents, work out a theoretical and legal basis for the development of the basic law “On Genetic Technologies” and formulate other proposals to improve the current legislation. The core powers of the National (federal) Bioresource Center, the network of federal and regional centers of genetic technologies, as well as the National Center for Biosafety have been identified and grounded by the authors.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p style="text-align: justify;">Актуальность исследования определяется тем, что в настоящее время правовое регулирование генетических исследований не является комплексным и не обеспечивает полноту регулирования рассматриваемых общественных отношений. Несмотря на принятие базового Федерального закона «О биологической безопасности» одним из факторов, препятствующих реализации Научно-технической программы развития генетических технологий, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации на среднесрочную перспективу, является отсутствие базового закона «О генетических технологиях», в котором бы регулировались общие вопросы использования генетических технологий, применения генной инженерии, государственного управления и государственной поддержки развития генетических технологий. Цель исследования . Анализ современных правовых проблем и поиск оптимальных путей решения организационно-правовых проблем реализации программы развития генетических технологий. Материалы и методы исследования . Для уяснения современных подходов к исследованию актуальных проблем совершенствования организационно-правового механизма реализации программы развития генетических технологий, обусловленных экологическими и биологическими рисками и угрозами, проведено сопоставление различных методов правового регулирования и управления, в том числе диалектического, логического, прогностического метода, а также метода системного анализа. Результаты исследования . Проведен комплексный правовой анализ действующего законодательства, документов государственного стратегического планирования, выработана теоретико-правовая основа для разработки базового закона «О генетических технологиях», а также сформулированы иные комплексные предложения по совершенствованию действующего законодательства. Обоснованы наиболее важные полномочия предлагаемого авторами Национального (федерального) биоресурсного центра, сети федеральных и региональных центров генетических технологий, а также Национального Центра биобезопасности.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>biological safety</kwd><kwd>genetic technologies</kwd><kwd>bioresource centers</kwd><kwd>National Bioresource Center</kwd><kwd>biological collections</kwd><kwd>synthetic biology</kwd><kwd>National Biosafety Center</kwd><kwd>biobanks</kwd><kwd>genetic information</kwd><kwd>organizational and legal mechanism</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>биологическая безопасность</kwd><kwd>генетические технологии</kwd><kwd>биоресурсные центры</kwd><kwd>Национальный биоресурсный центр</kwd><kwd>биологические коллекции</kwd><kwd>синтетическая биология</kwd><kwd>Национальный Центр биобезопасности</kwd><kwd>биобанки</kwd><kwd>генетическая информация</kwd><kwd>организационно-правовой механизм</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Agafonov, V.B. &amp; Zhavoronkova, N.G. (2020) Theoretical and Legal Issues of Ensuring Biological Safety of the Russian Federation. Actual Problems of Russian Law. 15 (4), 187-194. https://doi.org/10.17803/1994-1471.2020.113.4.187-194 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Агафонов В.Б., Жаворонкова Н.Г. Теоретико-правовые проблемы обеспечения биологической безопасности Российской Федерации // Актуальные проблемы российского права. 2020. Том 15. № 4. С. 187—194. https://doi.org/10.17803/1994-1471.2020.113.4.187-194</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B2"><label>2.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Boltanova, E.S. &amp; Imekova, M.P. (2019) Genetic information in the system of objects of civil rights. Lex Russica. (6), 110-121. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.110-121 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Болтанова Е.С., Имекова М.П. Генетическая информация в системе объектов гражданских прав // Lex Russica. 2019. № 6. С. 110—121. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.110-121</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B3"><label>3.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Drapkina, O.M. (2020) Russian National Association of Biobanks and Biobanking Specialists - a tool for integrating Russian biobanks and increasing the efficiency of biomedical research. Cardiovascular Therapy and Prevention. 19 (6), 131-133. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2020-2757 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Драпкина О.М. Российская «Национальная ассоциация биобанков и специалистов по биобанкированию» — инструмент интеграции российских биобанков и повышения эффективности биомедицинских исследований // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020. № 19 (6). С. 131—133. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2020-2757</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B4"><label>4.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Gokhberg, L. M. (ed.). (2014) Forecast of scientific and technological development of Russia: 2030. Biotechnologies. Moscow: Ministry of Education and Science of the Russian Federation, National Research University “Higher School of Economics” Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Прогноз научно-технологического развития России: 2030. Биотехнологии / под. ред. Л.М. Гохберга. М.: Министерство образования и науки Российской Федерации, Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики», 2014. 244 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B5"><label>5.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Kazantsev, M.F. (2018) Legal regulation in the sphere of biological collections: system, state, and development. In: Scientific Yearbook of the Institute of Philosophy and Law of the Ural Branch of the Russian Academy of Sciences. 18 (1), Рp. 94-143. https://doi.org/10.17506/ ryipl.2016.18.1.94143 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Казанцев М.Ф. Правовое регулирование в сфере биологических коллекций: система, состояние, развитие // Научный ежегодник Института философии и права Уральского отделения Российской академии наук, 2018. Т. 18. Вып. 1. C. 94—143. https://doi.org/10.17506/ryipl.2016.18.1.94143</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B6"><label>6.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Krasnova, I.O. &amp; Vlasenko, V.N. (2020). Strategic Regulatory Instruments in Environmental Law of Russia. Journal of Siberian Federal University. Humanities and Social Sciences. 13 (10), 1671-1678. https://doi.org/10.17516/1997-1370-0673</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Krasnova, I.O. &amp; Vlasenko, V.N. (2020). Strategic Regulatory Instruments in Environmental Law of Russia. Journal of Siberian Federal University. Humanities and Social Sciences. 13 (10), 1671—1678. https://doi.org/10.17516/1997-1370-0673</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B7"><label>7.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Krasnova, I.O. (2021) Ecosystem approach in legal regulation of biosafety. RUDN Journal of Law. 25 (1), 232-247. https://doi.org/10.22363/2313-2337-2021-25-1-232-247 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Краснова И.О. Экосистемный подход в правовом обеспечении биобезопасности // Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Юридические науки. 2021. Т. 25. № 1. С. 232—247. https://doi.org/10.22363/2313-2337-2021-25-1-232-247</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B8"><label>8.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Kuzmina, N.G. (2008) Legal regulation of breeding activities, seed production and livestock breeding. Agrarian and Land Law. 9 (45). 108-120. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Кузьмина Н.Г. Правовое регулирование селекционной деятельности, cеменоводства и племенного животноводства // Аграрное и земельное право. 2008. № 9 (45). С. 108—120.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B9"><label>9.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Maleina, M.N. (2020) The legal status of the biobank (bank of biological materials of a person). Law. Journal of the Higher School of Economics. (1), 99-117. https://doi.org/10.17323/2072-8166.2020.1.98.117 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Малеина М.Н. Правовой статус биобанка (банка биологических материалов человека) // Право. Журнал Высшей школы экономики. 2020. № 1. С. 99—117. https://doi.org/10.17323/2072-8166.2020.1.98.117</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B10"><label>10.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Mokhov, A.A. (2020) “Synthetic” genome and products obtained with its use as new objects of legal relations. Bulletin of the O.E. Kutafin University (MSAL). (5). 51-59. https://doi.org/10.17803/2311-5998.2020.69.5.051-059 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Мохов А.А. «Синтетический» геном и получаемые с его использованием продукты как новые объекты правоотношений. Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). 2020. № 5. С. 51—59. https://doi.org/10.17803/2311-5998.2020.69.5.051-059</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B11"><label>11.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Mokhov, A.A. (2020) About the National Council on bioethics and biosafety. Vestnik Roszdravnadzora. (2), 23-29. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Мохов А.А., О Национальном Совете по биоэтике и биобезопасности // Вестник Росздравнадзора. 2021. № 2. С. 23—29.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B12"><label>12.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Mokhov, A.A., Chaplenko, A.A. &amp; Yavorsky, A.N. (2020) Achievements of synthetic biology and regulatory policy of the state. Remedium. Journal highlights the pharmaceutical and medical device markets. (4-6). 79-86. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Мохов А.А., Чапленко А.А., Яворский А.Н. Достижения синтетической биологии и регуляторная политика государства // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. 2020. № 4—6. С. 79—86.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B13"><label>13.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Novoselova, L.A. &amp; Kolzdorf, M.A. (2020) Genetic Information as Intellectual Property.Vestnik Permskogo universiteta. Juridicheskie nauki - Perm University Herald. Juridical Sciences. (48), 290-321. https://doi.org/10.17072/1995-4190-2020-48-290-321 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Новоселова Л.А., Кольздорф М.А. Генетическая информация как объект интеллектуальных прав // Вестник Пермского университета. Юридические науки. 2020. Вып. 48. C. 290—321. https://doi.org/10.17072/1995-4190-2020-48-290-321</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B14"><label>14.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Popova, O.V. (2021) Genomic research and its application. Glossary. Moscow, Prospect Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Попова О.В. Геномные исследования и их применение. Глоссарий. М.: Проспект, 2021. 112 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B15"><label>15.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Rassolov, I.M., Chubukova, S.G. &amp; Mikurova, I.V. (2020) Analysis of Possible Application of Personal Data, Personal Secrets, and Medical Confidentiality to the Regulation of Relations Concerning Genetic Information. Lex Russica. (4), 143-151. https://doi.org/10.17803/ 17295920.2020.161.4.143-151 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Рассолов И.М., Чубукова С.Г., Микурова И.В. Анализ возможного применения к регулированию отношений по поводу генетической информации институтов персональных данных, личной тайны, врачебной тайны // Lex Russica. 2020. № 4. С. 143-—151. https://doi.org/10.17803/17295920.2020.161.4.143-151</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B16"><label>16.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Sinyukov, V.N. (2021) Law of the 20th and 21st Centuries: Continuity and Novelty. Lex Russica. 74 (2), 9-20. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2021.171.2.009-020 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Синюков В.Н. Право XX и XXI веков: преемственность и новизна // Lex russica. 2021. Т. 74. № 2. С. 9—20. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2021.171.2.009-020</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B17"><label>17.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Shevyrev, D.N. (2020) Biological terrorism: issues of categories. Medical Law. (4), 24-29. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Шевырев Д.Н. Биологический терроризм: проблемы категорий // Медицинское право. 2020. № 4. С. 24—29.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B18"><label>18.</label><mixed-citation>Vedysheva, N.O. (2020а) Environmental and legal aspects of sustainable development of the Arctic zone of the Russian Federation using the genomic technologies. In E3S Web of Conferences. (208). EDP Sciences. https://doi.org/10.1051/e3sconf/202020801015</mixed-citation></ref><ref id="B19"><label>19.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Vedysheva, N.O. (2020b) Legal support of biological safety in certain land areas of the Arctic zone of the Russian Federation (on the example of utilization and destruction of biological waste). Agrarian and Land Law. 10 (190). 177-180. https://doi.org/10.47643/1815-1329-2020-10-177 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Ведышева Н.О. Правовое обеспечение биологической безопасности на отдельных сухопутных территориях Арктической зоны Российской Федерации (на примере утилизации и уничтожения биологических отходов) // Аграрное и земельное право. 2020. № 10 (190). С. 177—180. https://doi.org/10.47643/1815-1329-2020-10-177</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B20"><label>20.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Voronina, N.P. (2020a) Legal support of environmental safety in the application of biotechnology in agriculture in the Arctic zone. In: Sorokin T.Yu. (ed.). Biomonitoring in the Arctic: Collection of abstracts of the participants of the international conference. Arkhangelsk, Northern (Arctic) Federal University named after M.V. Lomonosov. Pp. 120-124. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Воронина Н.П. Правовое обеспечение экологической безопасности при применении биотехнологий в сельском хозяйстве Арктической зоны // Биомониторинг в Арктике: Сборник тезисов докладов участников международной конференции / отв. ред. Т.Ю. Сорокина. Архангельск: Северный (Арктический) федеральный университет имени М.В. Ломоносова, 2020. С. 120—124.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B21"><label>21.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Voronina, N.P. (2020b) Legal support of biological safety in the implementation of agricultural activities. In: Shabunova A.A. (ed.). Ecology and society: balance of interests: Collection of abstracts of the participants of the Russian Scientific Forum. Vologda, Vologda Scientific Center of the Russian Academy of Sciences. Pp. 236-238. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Воронина Н.П. Правовое обеспечение биологической безопасности при осуществлении сельскохозяйственной деятельности // Экология и общество: баланс интересов: Сборник тезисов докладов участников Российского научного форума / отв. ред. А.А. Шабунова. Вологда: Вологодский научный центр Российской академии наук, 2020. С. 236—238.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B22"><label>22.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Voronin, M.V. (2020) Measure of freedom of the subject of law in determining the mode of data use on the example of genetic information. Legislation. (12), 16-21. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Воронин М.В. Мера свободы субъекта права в определении режима использования данных на примере генетической информации // Законодательство. 2020. № 12. С. 16—21.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B23"><label>23.</label><mixed-citation>Wiedmann, T., Lenzen, M., Keyßer, L.T. &amp; Steinberger J.K. (2020) Scientists’ warning on affluence. Nat Commun. (11), 3107. https://doi.org/10.1038/s41467-020-16941-y</mixed-citation></ref><ref id="B24"><label>24.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Zhavoronkova, N.G. &amp; Agafonov, V.B. (2019) Theoretical and Methodological Problems of Legal Support of Ecological, Biosphere and Genetic Safety in the System of National Security of the Russian Federation. Lex Russica. 1(9), 96-108. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.154.9.096-108 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Жаворонкова Н.Г., Агафонов В.Б. Теоретико-методологические проблемы правового обеспечения экологической, биосферной и генетической безопасности в системе национальной безопасности Российской Федерации // Lex Russica (Русский закон). 2019. № 9. С. 96—108.  https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.154.9.096-108</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list></back></article>
