<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">RUDN Journal of Law</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">RUDN Journal of Law</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Юридические науки</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2313-2337</issn><issn publication-format="electronic">2408-9001</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Peoples’ Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba (RUDN University)</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">26044</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.22363/2313-2337-2021-25-1-214-231</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>BIOETHICS AND LAW</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>БИОЭТИКА И ПРАВО</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Legal and ethical regulation of genetic research</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Правовое и этическое регулирование генетических исследований</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Przhilenskiy</surname><given-names>Vladimir I.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Пржиленский</surname><given-names>Владимир Игоревич</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Doctor of Sciences (Philosophy), Full Professor, Department of Philosophy and Sociology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>доктор философских наук, профессор, профессор кафедры философии и социологии</p></bio><email>viprzhilenskij@msal.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Kutafin Moscow State Law University (MSAL)</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2021-03-24" publication-format="electronic"><day>24</day><month>03</month><year>2021</year></pub-date><volume>25</volume><issue>1</issue><issue-title xml:lang="en">BIOMEDICINE AND LAW</issue-title><issue-title xml:lang="ru">БИОМЕДИЦИНА И ПРАВО</issue-title><fpage>214</fpage><lpage>231</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2021-03-24"><day>24</day><month>03</month><year>2021</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2021, Przhilenskiy V.I.</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2021, Пржиленский В.И.</copyright-statement><copyright-year>2021</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Przhilenskiy V.I.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Пржиленский В.И.</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">http://creativecommons.org/licenses/by/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://journals.rudn.ru/law/article/view/26044">https://journals.rudn.ru/law/article/view/26044</self-uri><abstract xml:lang="en"><p style="text-align: justify;">The paper deals with the problems of genetic research regulation stemming from the peculiarities of this area of knowledge where research is practically inseparable from patient treatment, and cognitive practices are connected with the development and implementation of new devices, methodologies, and technologies to a much greater extent than in other areas of human activity. The issues of genetic research regulation are analyzed in the context of the concept suggested by Helga Nowotny and Giuseppe Testa distinguishing three human technologies of standardization through which control over the development of knowledge about genes is exercised. These three technologies are law, governance and bioethics, and the efficiency of their interaction is declared a necessary and sufficient condition for the successful development of molecular genetic sciences. The paper examines all the three technologies one by one, identifies the specifics and difficulties of their implementation in present-day Russian science, and assesses the genetic research prospects assuming the implementation of the aforementioned technologies. Particular attention is paid to institutionalization of ethics committees as an element of the genetic research regulation system. Substantiation is provided for the thesis that ethical committees should act as an institution combining rulemaking, management, and expert functions rather than as a structure capable of performing advisory and recommendatory functions only. The ability of the Russian society and state to withstand the grand challenges of our time is associated with the success in solving this problem.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p style="text-align: justify;">Рассматриваются проблемы регулирования генетических исследований, возникающие благодаря специфике этой области знания, где исследование практически неотделимо от лечения больного, а познавательные практики соединены с разработкой и внедрением новых технических устройств, методик и технологий в значительно большей степени, чем в других областях человеческой деятельности. Проблемы регулирования генетических исследований анализируются в контексте концепции Х. Новотны и Д. Тесты, выделяющей три гуманитарные технологии стандартизации, посредством которых осуществляется контроль над развитием знания о генах. К числу этих трех технологий относятся законодательство, управление типа governance и биоэтика, а эффективность их взаимодействия объявляется необходимым и достаточным условием успешного развития молекулярно-генетических наук. В статье последовательно рассматриваются все три технологии, выявляются специфика и трудности их реализации в современной российской науке, оцениваются перспективы генетических исследований исходя из внедрения вышеназванных технологий. Особое внимание уделяется институционализации этических комитетов как элемента системы регулирования генетических исследований. Обосновывается тезис о том, что этические комитеты должны выступать не в качестве структуры, способной осуществлять лишь консультативные и рекомендательные функции, а в статусе института, объединяющего нормотворческую, управленческую и экспертную функции. С успехом в решении этой задачи связывается способность российского общества и государства противостоять большим вызовам современности.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>genetic research</kwd><kwd>regulation</kwd><kwd>law</kwd><kwd>governance</kwd><kwd>bioethics</kwd><kwd>grand challenges</kwd><kwd>ethics committee</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>генетические исследования</kwd><kwd>регулирование</kwd><kwd>право</kwd><kwd>управление</kwd><kwd>биоэтика</kwd><kwd>большие вызовы</kwd><kwd>этический комитет</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="en">The scientific research was carried out within the framework of the state assignment 075-00293-20-02 of 05/25/2020. Topic number — FSMW-2020-0030 “Transformation of Russian law in the face of great challenges: theoretical and applied foundations”.</funding-statement><funding-statement xml:lang="ru">Научное исследование выполнено в рамках государственного задания 075-00293-20-02 от 25.05.2020 г. Номер темы — FSMW-2020-0030 «Трансформация российского права в условиях больших вызовов: теоретико-прикладные основы».</funding-statement></funding-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Apresyan, R.G. (2012) Ethical Review: Agent, Subject, Procedures. In: Bakshtanovsky, V. &amp; Novoselov, V. (eds.). Applied Ethics: Expertise. Experts Potential. Semestrial Papers of Applied Ethics. Issue 41. Tyumen, Applied Ethics Research Institute Publ. 105-122. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Апресян Р.Г. Этическая экспертиза: агент, предмет, процедуры // Прикладная этика: экспертный потенциал. Ведомости прикладной этики. Вып. 41 / под ред. В. И. Бакштановского, В. В. Новоселова. Тюмень: НИИ ПЭ, 2012. С. 105-122</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B2"><label>2.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Belkina, G.L. &amp; Korsakov, S.N. (2008) I.T. Frolov and the Formation of Domestic bioethics. In: Bioethics and humanitarian expertise. Issue 2. Moscow, IP RAS Publ. pp. 18-54. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Белкина Г.Л., Корсаков С.Н. И.Т. Фролов и становление отечественной биоэтики / Биоэтика и гуманитарная экспертиза. Вып. 2. М.: ИФ РАН, 2008. С. 18-54</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Bostrom, N. (2016) Superintelligence: Paths, Dangers, Strategies. Oxford University Press, Oxford</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Funtowicz, S., Shepherd, I., Wilkinsoon, D. &amp; Ravetz, J. (2000) Science and Governance in the European Union: a Contribution to the debate. Science and Public Policy. 27(5), 327-336</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Habermas, J. (2000) The Inclusion of the Other: Studies in Political Theory. In: Cronin, C.P. &amp; De Greiff, P. (eds.). From Series: Studies in Contemporary German Social Thought. The MIT Press</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Jasanoff, S. (2004) States of knowledge: the co-production of science and the social order. London, Routledge</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Latour, B. (1987) Science in Action: How to Follow Scientists and Engineers. Cambridge Massachusetts, Harvard University Press</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Latour, B. (1998) From the world of science to the world of research? Science. (280)5361, 208- 209. Available from: http://www.ub.edu/prometheus21/articulos/obsprometheus/Latour 208.pdf. [Accessed 11th November 2020]</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Marelli, L., Lievevrouw, E. &amp; Van Hoyweghen, I. (2020) Fit for purpose? The GDPR and the governance of European digital health. Policy Studies. 41(5), 1-21</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Meshcheryakova, T.V. (2010) The reasons for the emergence of bioethics. Bulletin of the Tomsk State University. Philosophy. Sociology. Political science. 4 (12), 90-100. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Мещерякова Т.В. Причины появления биоэтики // Вестник Томского государственного университета. Философия. Социология. Политология. 2010. № 4 (12). С. 90-100</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Nowotny, H. &amp; Testa, G. (2010) Naked genes: rethinking the human in the molecular age. The MIT Press</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Popova, O.V. (2015) Biotechnological construction of artificial - natural: social context. Knowledge. Understanding. Skill. (2), 161-171. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Попова О.В. Биотехнологическое конструирование искусственного - естественного: социальный контекст // Знание. Понимание. Умение. 2015. № 2. С. 161-171.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Potter, V.R. (1971) Bioethics: Bridge to the future. Englewood Cliffs, N. J. Prentice-Hall</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Pronin, M.A. (2015) Virtualistics in the Institute of Human studies of the Russian Academy of Sciences. Moscow, IF RAN Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Пронин М.А. Виртуалистика в Институте человека РАН. М.: ИФ РАН, 2015. 179 с</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B15"><label>15.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Pronin, M.A., Yudin, B.G. &amp; Sineokaya, Yu.V. (2017) Philosophy as Expertise. The Philosophy Journal. 10(2), 79-96. Doi: 10.21146/2072-0726-2017-10-2-79-96. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Пронин М.А., Юдин Б.Г., Синеокая Ю.В. Философия как экспертиза // Философский журнал. 2017. Т. 10. № 2. С. 79-96. Doi: 10.21146/2072-0726-2017-10-2-79-96</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B16"><label>16.</label><mixed-citation>Ravetz, J. R. &amp; Funtowicz, S.O. (1999) Post-normal, Science: an Insight Now Maturing. Futures. 31(7), 641-646</mixed-citation></ref><ref id="B17"><label>17.</label><mixed-citation>Ravetz, J.R. (1993) Science for the Post-Normal Age. Futures. 25(7), 735-755</mixed-citation></ref><ref id="B18"><label>18.</label><mixed-citation>Regalado, A. (2018) Chinese scientists are creating CRISPR babies. MIT Technology Review. Available from: https://www.technologyreview.com/2018/11/25/138962/exclusivechinese-scientists-are-creating-crispr-babies/ [Accessed 19th November 2020]</mixed-citation></ref><ref id="B19"><label>19.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Stepin, V.S. (1992) Philosophical anthropology and philosophy of science. Moscow, Higher school Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Степин В.С. Философская антропология и философия науки. М.: Высшая школа, 1992. 191 c</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B20"><label>20.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Stepin, V.S. (2000) Self-developing Systems and perspectives of Technogenic Civilization. In: Arshinov, V.I., Budanov, V.G. &amp; Voitsekhovich, V.E. (eds.). Synergetic paradigm. Diversity of searches and approaches. Moscow, Progress-Tradition Publ. рр. 107-120. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Степин В.С. Саморазвивающиеся системы и перспективы техногенной цивилизации // Синергетическая парадигма. Многообразие поисков и подходов / Отв. ред. В.И. Аршинов, В.Г. Буданов, В.Э. Войцехович. М.: Прогресс-Традиция, 2000. 536 с. С. 107-120</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B21"><label>21.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Tishchenko, P.D. (2001) Bio-power in the era of biotechnology. Moscow, IP RAS Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Тищенко П.Д. Биовласть в эпоху биотехнологий. М.: ИФ РАН, 2001. 177 c</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B22"><label>22.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Tishchenko, P.D. (2012) Convergence of biological, informational, nano- and cognitive technologies: a challenge to philosophy (materials of the “round table”). Problems of Philosophy. (12), 3-23. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Тищенко П.Д. Конвергенция биологических, информационных, нано- и когнитивных технологий: вызов философии (материалы “круглого стола”) // Вопросы философии. 2012. № 12. С. 3-23</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B23"><label>23.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Tishchenko, P.D. &amp; Yudin, B.G. (2011) Bioethics and journalism: Moscow, Adamant Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Тищенко П.Д., Юдин Б.Г. Биоэтика и журналистика: М.: Изд-во «АдамантЪ», 2011. 128 с</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B24"><label>24.</label><mixed-citation>Torres-Padilla, M.-E., Bredenoord, A.L., Jongsma, K.R., Lunkes, A., Marelli, L., Pinheiro, I. &amp; Testa, G. (2020) Thinking “ethical” when designing an international, cross-disciplinary biomedical research consortium. The EMBO Journal. 39(19), e105725</mixed-citation></ref><ref id="B25"><label>25.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Yudin, B.G. (2018) How did bioethics start in Russia: Interview with B.G. Yudin. Donskikh O.A., interviewer. Ideas and Ideals. 1(2(36)), 64-74. Doi: 10.17212/2075-0862-2018-2.1-6474. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Юдин Б.Г. Как начиналась биоэтика в России. Интервью с Б.Г. Юдиным // Идеи и идеалы. 2018. Т. 1. № 2 (36). С. 64-74. Doi: 10.17212/2075-0862-2018-2.1-64-74</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list></back></article>
