<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">RUDN Journal of Law</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">RUDN Journal of Law</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Юридические науки</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2313-2337</issn><issn publication-format="electronic">2408-9001</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Peoples’ Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba (RUDN University)</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">26042</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.22363/2313-2337-2021-25-1-179-197</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>HUMAN REPRODUCTION AND HUMAN RIGHTS</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>РЕПРОДУКЦИЯ ЧЕЛОВЕКА И ПРАВО</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Preimplantation and prenatal genetic diagnostics in Russian Federation: ethical and legal issues</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Преимплантационная и пренатальная генетическая диагностика в Российской Федерации: этико-правовые проблемы</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Lapaeva</surname><given-names>Valentina V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Лапаева</surname><given-names>Валентина Викторовна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Doctor of Legal Sciences, Chief Researcher, Sector of philosophy of law, history and theory of state and law</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>доктор юридических наук, главный научный сотрудник, сектор философии права, истории и теории государства и права</p></bio><email>lapaeva07@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Institute of state and law of the Russian Academy of Sciences</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Институт государства и права Российской академии наук</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2021-03-24" publication-format="electronic"><day>24</day><month>03</month><year>2021</year></pub-date><volume>25</volume><issue>1</issue><issue-title xml:lang="en">BIOMEDICINE AND LAW</issue-title><issue-title xml:lang="ru">БИОМЕДИЦИНА И ПРАВО</issue-title><fpage>179</fpage><lpage>197</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2021-03-24"><day>24</day><month>03</month><year>2021</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2021, Lapaeva V.V.</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2021, Лапаева В.В.</copyright-statement><copyright-year>2021</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Lapaeva V.V.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Лапаева В.В.</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">http://creativecommons.org/licenses/by/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://journals.rudn.ru/law/article/view/26042">https://journals.rudn.ru/law/article/view/26042</self-uri><abstract xml:lang="en"><p style="text-align: justify;">The topicality of the article is due to the strategy of transition to personalized medicine in Russia, based, among other things, on technologies of preimplantation and prenatal genetic diagnostics. The purpose of the article is to analyze the main directions of ethical and legal support for the development of these technologies. The work is based on the study of relevant international regulations, foreign and Russian legislation using the methods of legal-dogmatic and philosophical-legal analysis. The article substantiates the need for a clearer distinction between legal and moral-religious approaches to regulating relations in applying these technologies. The task is to find legal structures that can take into account the moral aspects of the problem without replacing legal regulation with an appeal to moral and religious values and norms. An example of this approach is the development of a legal regime for manipulations with embryo in vitro, in which the necessary legal protection of the embryo is provided by recognizing its special ontological status as a constitutional value of the common good. From these positions, the author identifies a range of issues that should form the organizational and legal context necessary to ensure adequate guarantees of human rights in the field of application of the considered genetic technologies. The legal regulation of this range of issues should be fixed in a special federal law on genetic testing.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p style="text-align: justify;">Актуальность рассматриваемой проблематики обусловлена реализуемой в России стратегией перехода к персонализированной медицине, основанной в том числе на технологиях преимплантационной и пренатальной генетической диагностики. Цель статьи - анализ основных направлений этико-правового обеспечения развития указанных технологий. Работа выполнена на базе изучения соответствующих международных нормативных актов, зарубежного и российского законодательства с использованием методов юридико-догматического и философско-правового анализа. В статье обоснована необходимость более четкого разграничения правового и морально-религиозного подходов к регулированию отношений в сфере применения генетических технологий. Задача заключается в поиске юридических конструкций, которые могли бы учесть моральные аспекты проблемы, не подменяя при этом правовое регулирование апелляцией к моральным, а тем более к религиозным ценностям и нормам. Примером такого подхода может случить разработка правового режима манипуляций с эмбрионом in vitro, в рамках которого необходимая правовая защита эмбриона обеспечивается за счет признания его особого онтологического статуса в качестве конституционной ценности общего блага. С этих позиций автором обозначен круг вопросов, решение должно сформировать организационно-правовой контекст, необходимый для обеспечения надлежащих гарантий прав человека в сфере применения рассматриваемых технологий. Правовое регулирование этого круга вопросов целесообразно закрепить в специальном федеральном законе о генетическом тестировании.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>preimplantation genetic diagnostics</kwd><kwd>prenatal genetic diagnostics</kwd><kwd>ethical and legal problems</kwd><kwd>legal regulation</kwd><kwd>human embryo in vitro</kwd><kwd>fetal rights</kwd><kwd>medical insurance</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>преимплантационная генетическая диагностика</kwd><kwd>пренатальная генетическая диагностика</kwd><kwd>этико-правовые проблемы</kwd><kwd>правовое регулирование</kwd><kwd>эмбрион человека in vitro</kwd><kwd>права плода</kwd><kwd>медицинское страхование</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="en">The study was carried out with the grant from the Russian Science Foundation (project No. 19-18-00422).</funding-statement><funding-statement xml:lang="ru">Исследование выполнено за счет гранта Российского научного фонда по теме «Социогуманитарные контуры геномной медицины» (проект № 19-18-00422).</funding-statement></funding-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Akhtyamova, E.V., Alsynbaeva, E.M. &amp; Khusainova, R.I. (2019) Legal regulation of Preimplantation and Prenatal Genetic diagnostics in the Russian Federation: problems and Development Prospects. The Rule-of-Law State: Theory and Practice. 3(57), 86-93. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Ахтямова Е.В., Алсынбаева Э.М., Хусаинова Р.И. Правовое регулирование преимплантационной и пренатальной генетической диагностики в Российской Федерации: проблемы и перспективы // Правовое государство: теория и практика. 2019. № 3(57). С. 86-93</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B2"><label>2.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Albitskiy, V., Odinayeva, N. &amp; Mansimova, V. (2011) Legal aspects of auxillary reproductive technologies in infertility treatment. Current Pediatrics. 10(2), 12-14. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Альбицкий В., Одинаева Н., Мансимова В. Правовые аспекты применения вспомогательных репродуктивных технологий в лечении бесплодия // Вопросы современной педиатрии. 2011. Т. 10. № 2. С. 12-14</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B3"><label>3.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Altynnik, N.A., Komarova, V.V., Borodina, M. A., Suvorova, E.I., Zenin, S.S. &amp; Suvorov, G.N. (2019) International Legal Regulation of Preimplantation Genetic Diagnostics (PGD) and Trends in the Development of Russian Legislation in the Field of Assisted Reproductive Technologies. Lex Russica. (6), 9-17. Doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.009-017 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Алтынник Н.А., Комарова В.В., Бородина М.А., Суворова Е.И., Зенин С.С., Суворов Г.Н. Международно-правовое регулирование предимплантационной генетической диагностики (ПГД) и тенденции развития российского законодательства в сфере вспомогательных репродуктивных технологий // Lex russica (Русский закон). 2019, № 6. С. 9-17. Doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.009-017</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Asplund, K. (2020) Use of in vitro fertilization-ethical issues. Upsala Journal of Medical Sciences. 125(2), 192-199. Doi: 10.1080/03009734.2019.1684405</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Bunnik, E., Kater-Kuipers, A., Galjaard, R.-J. &amp; De Beaufort, I. (2020) Should pregnant women be charged for non-invasive prenatal screening? Implications for reproductive autonomy and equal access. Journal of Medical Ethics. 46(3), 194-198</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Chogovadze, A.G. (2012) Features of the legislative regulation of preimplantation and prenatal genetic diagnosis in different countries. Genes &amp; cells. VII(2), 112-118. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Чоговадзе А.Г. Особенности законодательного регулирования преимплантационной и пренатальной генетической диагностики в различных странах // Гены и клетки. 2012. Т. VII. № 2. С. 112-118</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B7"><label>7.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Druzhinina, Yu.F. (2017) Legal Regime of Embryo in Vitro. Journal of Russian Law. 12 (252), 129-140. Doi: 10.12737/article_5a200506899599.19842755 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Дружинина Ю.Ф. Правовой режим эмбриона in vitro // Журнал российского права. 2017. № 12 (252). С. 129-140. Doi: 10.12737/article_5a200506899599.19842755</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B8"><label>8.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Lapaeva, V.V. (2020) Law and Religion in the “Age of Genomics”. Zhurnal rossijskogo prava = Journal of Russian Law. (8), 14-26. Doi: 10.12737/jrl.2020.091 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Лапаева В.В. Право и религия в «эру геномики»: перспективы взаимодействия // Журнал российского права. 2020. № 8. С. 14-26. Doi: 10.12737/jrl.2020.091</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B9"><label>9.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Maleina, M.N. (2020) Voluntary Genomic Registration: Current Legal Assessment and Prospects for Legislation. In: Mogilevsky, S.D. &amp; Leskova, Yu.G. et al. (eds.). Law and Business: Legal Space for Business Development in Russia: Monograph. In 4 Vols. Vol. 4. Moscow, Prospekt Publ. pp. 41-53. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Малеина М.Н. Добровольная геномная регистрация: современная правовая оценка и перспективы законодательства // Право и бизнес: правовое пространство для развития бизнеса в России: монография: в 4 т. Т. 4 / отв. ред. С.Д. Могилевский, Ю.Г. Лескова и др. Москва: Проспект, 2020. 624 с. С. 41-53</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B10"><label>10.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Mokhov, A.A. (2020) Genome Registration in Russia: Problems and Prospects of Development. Actual Problems of Russian Law. 15(7), 103-113. Doi.org/10.17803/1994-1471.2020. 116.7.103-113. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Мохов А.А. Геномная регистрация в России: проблемы и перспективы развития. Актуальные проблемы российского права. 2020. № 15(7). С. 103-113. Doi.org/10.17803/ 1994-1471.2020.116.7.103-113</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B11"><label>11.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Momotov, V.V. (2018) Bioethics in Context of Legislation and Law Enforcement (Assisted Reproductive). Russian justice. (12), 42-52. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Момотов В.В. Биоэтика в контексте законодательства и правоприменения (вспомогательные репродуктивные технологии) // Российское правосудие. №.12. С. 42-52</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B12"><label>12.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Okunkov, L.A. (ed.) (2001) Constitutions of European states. In 3 Vols. Vol. 1. Moscow, Norma Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Конституции государств Европы. В 3-х томах. Т. 1 / Под общ. ред.: Окуньков Л.А. М.: Норма, 2001. 824 c</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B13"><label>13.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Stambolsky, D.V., Bryzgalina, E.V. &amp; Efimenko, A.Yu., et al. (2018) Informed consent to the receipt and use of human cellular material: juristic and ethical regulation. Russian Journal of Cardiology. (12), 84-90. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Стамбольский Д.В., Брызгалина Е.В., Ефименко А.Ю., Аласания К.Ю., Шкомова Е.М., Гавриленко С.М., Вархотов Т.А., Мацкеплишвили С.Т. Информированное согласие на получение и использование клеточного материала человека: нормативноправовое и этическое регулирование // Российский кардиологический журнал. 2018. № 12. С. 84-90</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B14"><label>14.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Tuzankina, I.A., Deryabina, S.S., Bolkov, M.A., Bass, Ye.A. &amp; Vlasova, Ye.V., et al. (2018) Primary immunodeficiencies at an early age. Moscow, RAN Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Тузанкина И.А., Дерябина С.С., Болков М.А., Басс Е.А., Власова Е.В., Крохалева Я.М., Шершнев В.Н. Первичные иммунодефициты в раннем возрасте. М.: РАН. 2018. 176 с</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B15"><label>15.</label><mixed-citation>Wilkinson, S. &amp; Garrard, E. (2006) Future Human evolution. Eugenics in the Twenty-first Century. London. Publisher: Hermitage</mixed-citation></ref><ref id="B16"><label>16.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Yeremeyeva, O.I. &amp; Sayfullina, N.A. (2016) To the issue of the concept and legal status of human embryo. International scientific journal “Innovative Science”. (3), 40-44. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Еремеева О.И., Сайфуллина Н.А. К вопросу о понятии и правовом положении эмбриона человека // Международный научный журнал «Инновационная наука». 2016. № 3. С. 40-44</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B17"><label>17.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Yupatov, E.Yu. (2016) Modern principals of prenatal screening. Practical medicine. 1(93), 32-36. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Юпатов Е.Ю. Современные принципы пренатального скрининга // Практическая медицина. 2016. № 1(93). С. 32-36</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B18"><label>18.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Zakharova, M.V. (2019) The Constitution on the genomic research: a view of Russia and Switzerland. Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL). (4), 101-107. Doi.org/10.17803/2311-5998.2019.56.4.101-107 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Захарова М.В. Конституции о геномных исследованиях: взгляд России и Швейцарии // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). 2019. № 4. С. 101-107. Doi.org/10.17803/2311-5998.2019.56.4.101-107</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list></back></article>
