<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">RUDN Journal of Law</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">RUDN Journal of Law</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Юридические науки</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2313-2337</issn><issn publication-format="electronic">2408-9001</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Peoples’ Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba (RUDN University)</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">26034</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.22363/2313-2337-2021-25-1-14-31</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>GENETICS AND LAW</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>ГЕНЕТИКА И ПРАВО</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Human rights and modern biomedicine: problems and perspectives</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Права человека и современная биомедицина: проблемы и перспективы</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="spin">2791-8376</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Romanovskiy</surname><given-names>Georgy B.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Романовский</surname><given-names>Георгий Борисович</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Doctor of Law, Full Professor, Head of the Department of Criminal Law</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>доктор юридических наук, профессор, заведующий кафедрой «Уголовное право»</p></bio><email>vlad93@sura.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="spin">5496-7700</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Romanovskaya</surname><given-names>Olga V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Романовская</surname><given-names>Ольга Валентиновна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Doctor of Law, Full Professor, Head of the Department of State and Legal Disciplines</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>доктор юридических наук, профессор, заведующая кафедрой «Государственно-правовые дисциплины»</p></bio><email>pgu-gpd@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Penza State University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Пензенский государственный университет</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2021-03-24" publication-format="electronic"><day>24</day><month>03</month><year>2021</year></pub-date><volume>25</volume><issue>1</issue><issue-title xml:lang="en">BIOMEDICINE AND LAW</issue-title><issue-title xml:lang="ru">БИОМЕДИЦИНА И ПРАВО</issue-title><fpage>14</fpage><lpage>31</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2021-03-24"><day>24</day><month>03</month><year>2021</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2021, Romanovskiy G.B., Romanovskaya O.V.</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2021, Романовский Г.Б., Романовская О.В.</copyright-statement><copyright-year>2021</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Romanovskiy G.B., Romanovskaya O.V.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Романовский Г.Б., Романовская О.В.</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">http://creativecommons.org/licenses/by/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://journals.rudn.ru/law/article/view/26034">https://journals.rudn.ru/law/article/view/26034</self-uri><abstract xml:lang="en"><p style="text-align: justify;">The article is devoted to the emerging threats to human rights in the context of the development of biomedical technologies, as well as to the identification of social risks requiring legal resolution in this area. It suggests a human rights model for regulating innovative methods of diagnosis and treatment. The purpose of the article is to analyze legislation in the field of modern biomedicine, genetic engineering, and related innovative technologies. A comparative legal study applied in the work made it possible to substantiate a framework model for regulating modern biomedicine. The main task of such a model is to identify risks affecting fundamental human and civil rights and freedoms. With this approach, the details of regulation are the subject of bylaws or the corresponding prescriptions of professional medical organizations. Methods . The basis of this research was formed by such research methods as analysis of legal regulation, formal legal and comparative legal methods. The main results of the study are to determine the legal links between modern biomedical technologies and the concept of personalized medicine. In fact, the lack of interaction of new advances in biomedicine with the basic provisions of medical care has been revealed. The article proves the need to impose restrictions on the alleged popularization of innovative technologies by persons without medical education, using them for dubious social purposes. The risks of developing updated eugenics have been outlined. The tendency of relativism in consolidating the principles of mutual relations between a person, state, and society has been identified. Conclusions. The development of biomedicine requires an adequate response from the Russian legislation, which does not yet take into account most of its achievements. This creates certain risks for human and civil rights and freedoms. The article substantiates the introduction of bans on the most ethically questionable technologies and experiments. It is proposed to expand the powers of professional medical organizations (including the transfer of some of the regulatory powers to them).</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p style="text-align: justify;">Статья посвящена возникающим угрозам прав человека в условиях развития биомедицинских технологий, а также выявлению социальных рисков, нуждающихся в правовом разрешении и появляющихся в указанной сфере, формированию правозащитной модели регулирования инновационных методов диагностики и лечения. Цель: проанализировать законодательство, определяющее отношения в области современной биомедицины, генно-инженерной деятельности, смежных инновационных технологий. Проведение сравнительно-правового исследования в заявленной сфере позволило выделить рамочную модель регулирования, нацеленную на определение рисков, затрагивающих основные права и свободы человека и гражданина. Детали регулирования - предмет подзаконных актов или соответствующих предписаний профессиональных медицинских организаций. Методы: основу данного исследования составили такие методы исследования как метод анализа нормативно-правового регулирования, формально-юридический и сравнительно-правовой методы. Результаты: установлена связь современных биомедицинских технологий с концепцией персонализированной медицины; подчеркивается отсутствие взаимодействия новых достижений с базовыми положениями оказания медицинской помощи; доказана необходимость введения ограничений на мнимую популяризацию инновационных технологий лицами, не имеющими медицинского образования, использующих их в сомнительных социальных целях; обозначены риски развития обновленной евгеники; показана тенденция релятивизма в закреплении принципов взаимоотношений человека, государства, общества. Выводы: показано, что развитие биомедицины требует адекватного ответа со стороны российского законодательства, не учитывающего в настоящее время большинство достижений и создающего определенные риски для прав и свобод человека и гражданина. Обосновано введение запретов на наиболее сомнительные с этической точки зрения технологии и эксперименты. Предлагается расширить полномочия профессиональных медицинских организаций (включая передачу им части регулятивных полномочий).</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>human rights</kwd><kwd>regulation</kwd><kwd>biomedicine</kwd><kwd>biomedical technologies</kwd><kwd>genome</kwd><kwd>gene diagnostics</kwd><kwd>restrictions</kwd><kwd>prohibition</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>права человека</kwd><kwd>регулирование</kwd><kwd>биомедицина</kwd><kwd>биомедицинские технологии</kwd><kwd>геном</kwd><kwd>генная диагностика</kwd><kwd>ограничения</kwd><kwd>запрет</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Bard, J. &amp; Zoderkvist, A. (2004) Netocracy. The new power elite and life after capitalism. Translated from English by Mishuchkov V. Saint Petersburg, Stockholm School of Economics in Saint Petersburg Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Netoкратия. Новая правящая элита и жизнь после капитализма / А. Бард, Я. Зодерквист; [пер. с англ. В. Мишучкова]. Санкт-Петербург: Изд-во Стокгольмской Школы Экономики в Санкт-Петербурге, 2004. 251 c</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Baum, M. (2015) Saatchi is right to promote medical innovation but his bill is wrong way to do it. The British Medical Journal. 350. Available from: doi: https://doi.org/10.1136/bmj.h531 [Accessed 18th November 2020]</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Brzezinski, Z. (2004) The choice: global domination or global leadership. Translated from English by Narochnitskaya E.A., Kobyakov Yu.N. Moscow, International Relations Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Бжезинский З. Выбор: Мировое господство или глобальное лидерство / пер. с англ. Е.А. Нарочницкой, Ю.Н. Кобякова. М.: Международные отношения, 2004. 287 с</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Esteves, P.J., Abrantes, J. &amp; Baldauf, H. et al. (2018) The wide utility of rabbits as models of human diseases. Experimental &amp; Molecular Medicine. (50), 1-10</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Fukuyama, F. (2004) Our Posthuman Future: Consequences of the Biotechnological Revolution. Translated from English by Levin M.B. Moscow, Progress Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Фукуяма Ф. Наше постчеловеческое будущее: Последствия биотехнологической революции / пер. с англ. М.Б. Левина. М.: Прогресс, 2004. 352 с</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B6"><label>6.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Habermas, J. (2002) The future of human nature. Translation from German. Moscow, Ves Mir. Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Хабермас Ю. Будущее человеческой природы. Пер. с нем. М.: Изд-во Весь Мир, 2002. 144 с</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Hangan, T.L., Badiu, D., Vladareanu, R., Tampa, M., Georgescu, R.S. &amp; Bohiltea, R., et al. (2016) Assisted reproductive technology in Europe: research, legal and Ethical Aspects. GINECOeu. 12 (2), 67-70. Doi: 10.18643/gieu.2016.67</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Ivanov, V.P., Vasilyeva, O.V., Polonikov, A.V., Vyalykh, E.K. &amp; Solodilova, M.A., et al. (2010) On the question of the genetic mechanisms of the development of vascular diseases of the brain. Scientific Notes. The online academic journal of Kursk State University. 2 (14), 47- 52. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Иванов В.П., Васильева О.В., Полоников А.В., Вялых Е.К., Солодилова М.А., Полякова Н.В., Анцупов В.В. К вопросу о генетических механизмах развития сосудистых заболеваниях мозга // Ученые записки. Электронный научный журнал Курского государственного университета. 2010. № 2 (14). С. 47-52</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Kehrer-Sawatzki, H. &amp; Coope, D.N. (2007) Understanding the recent evolution of the human genome: insights from human - chimpanzee genome comparisons. Human Mutation. 28 (2), 99-130</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Li, W.-H. &amp; Saunders, M.A. (2005) Тhe Chimpanzee and us. Nature. 437(7055), 50-51. Doi.org/10.1038/437050a</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Merkulov, V.A. &amp; Melnikova, E.V. (2019) Biomedical Cell Products or High-Tech Medicines? BIOPreparations. Prevention, diagnosis, treatment. 19 (2), 94-98. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Меркулов В.А., Мельникова Е.В. Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2019. Т. 19. № 2. С. 94-98</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B12"><label>12.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Momotov, V.V. (2019) Bioethics in the Context of Legislation and Law Enforcement (Surrogacy). Lex Russica. (1), 29-39. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Момотов В.В. Биоэтика в контексте законодательства и правоприменения (суррогатное материнство) // Lex Russica (Русский закон). 2019. № 1. С. 29-39</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B13"><label>13.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Ovchinsky, V.S. (2005) Criminology and Biotechnology. Moscow, Norma Publ. (in Russian).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Овчинский В.С. Криминология и биотехнологии. М.: Норма, 2005. 191 с</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>Posner, R.A. (2006) Not a Suicide Pact: The Constitution in a Time of National Emergency. Oxford University Press. Available from: http://bookre.org/reader?file=744758 [Accessed 18th November 2020]</mixed-citation></ref><ref id="B15"><label>15.</label><mixed-citation>Rawlins, M.D. (2014) The "Saatchi bill" will allow responsible innovation in treatment. The British Medical Journal. 348. Doi: https://doi.org/10.1136/bmj.g2771</mixed-citation></ref><ref id="B16"><label>16.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Romanovskaya, O.V. (2018) QUANGO - a legal model for increasing the efficiency of state power. Bulletin of the Volga region Institute of Administration. 18 (5), 37-45. Doi 10.22394/1682-2358-2018-5-37-45 (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Романовская О.В. КВАНГО (QUANGO) - правовая модель повышения эффективности государственной власти // Вестник Поволжского института управления. 2018. Т. 18. № 5. С. 37-45. Doi 10.22394/1682-2358-2018-5-37-45</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B17"><label>17.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Samokhvalova, V.V. (2013) Molecular genetic aspects of the development of ischemic stroke. Tavricheskiy Mediko-Biologicheskiy Vestnik. 16 (1), 157-158. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Самохвалова В.В. Молекулярно-генетические аспекты развития ишемического инсульта // Таврический медико-биологический вестник. 2013. Т. 16. № 1. С. 157-158</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B18"><label>18.</label><mixed-citation>Segev, R. (2009) Balancing, Judicial Review, and Disobedience: Comments on Richard Posner's Analysis of Anti-Terror Measures (Not a Suicide Pact). Israel Law Review. 42 (2), 234- 247. Doi: 10.1017/S0021223700000558</mixed-citation></ref><ref id="B19"><label>19.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Serebryakova, A.A. (2016) Problems of legal regulation of surrogate motherhood. Russian Justice. (12), 52-55. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Серебрякова А.А. Проблемы правового регулирования суррогатного материнства // Российская юстиция. 2016. № 12. С. 52-55</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B20"><label>20.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Sergeev, Yu.D. &amp; Bisyuk, Yu.V. (2007) Standards of medical care: the role and significance for investigative and judicial practice. Russian judge. (4), 26-28. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Сергеев Ю.Д., Бисюк Ю.В. Стандарты оказания медицинской помощи: роль и значение для следственно-судебной практики // Российский судья. 2007. № 4. С. 26-28</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B21"><label>21.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Sergeev, Yu.D., Mokhov, A.A. &amp; Yavorskiy, A.N. (2019) Pilot (experimental) legal regime for national biomedical science and practice. Medical Law. (4), 3-13. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Яворский А.Н. Пилотный (экспериментальный) правовой режим для отечественной биомедицинской науки и практики // Медицинское право. 2019. № 4. С. 3-13</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B22"><label>22.</label><mixed-citation>Sherringham, T. (2008) Mice, Men, and Monsters: Opposition to Chimera. Research and the Scope of Federal Regulation. California Law Review. 96(3), 765-800</mixed-citation></ref><ref id="B23"><label>23.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Starchikov, M.Yu. (2017) Grounds for exempting medical organizations from civil liability for harm caused to the life (health) of patients in the provision of medical services: theoretical provisions and judicial practice. Moscow, Infotropic Media Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Старчиков М.Ю. Основания освобождения медицинских организаций от гражданско-правовой ответственности за вред, причиненный жизни (здоровью) пациентов при оказании медицинских услуг: теоретические положения и судебная практика. М.: Инфотропик Медиа, 2017. 224 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B24"><label>24.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Tishchenko, P.D. (2001) Bio-power in the age of biotechnology. Moscow, IFRAN Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Тищенко П.Д. Био-власть в эпоху биотехнологий. М.: ИФРАН, 2001. 177 c.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B25"><label>25.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Toffler, E. (2002) Future Shock. Translation from English. Moscow, AST Publ. (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Тоффлер Э. Шок будущего: Пер. с англ. М.: АСТ, 2002. 557 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list></back></article>
