<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">RUDN Journal of Economics</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">RUDN Journal of Economics</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Экономика</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2313-2329</issn><issn publication-format="electronic">2408-8986</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Peoples’ Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba (RUDN University)</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">34244</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.22363/2313-2329-2023-31-1-74-90</article-id><article-id pub-id-type="edn">QYRWZV</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Industrial organization markets</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Экономика отраслевых рынков</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Key problems of the foreign medicines contract production organization in developing countries</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Ключевые проблемы организации контрактного производства иностранных лекарственных препаратов в развивающихся странах</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-7524-4438</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Chernikov</surname><given-names>Sergey U.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Черников</surname><given-names>Сергей Юрьевич</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Candidate of Economic Sciences, Associate Professor of Marketing Department, Faculty of Economics</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>кандидат экономических наук, доцент кафедры маркетинга экономического факультета</p></bio><email>chernikov_syu@pfur.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8792-1990</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Zobov</surname><given-names>Alexander M.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Зобов</surname><given-names>Александр Михайлович</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Candidate of Economic Sciences, Head of the Marketing Department of the Faculty of Economics</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>кандидат экономических наук, заведующий кафедрой маркетинга экономического факультета</p></bio><email>zobov-am@rudn.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8752-5840</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Degtereva</surname><given-names>Ekaterina A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Дегтерева</surname><given-names>Екатерина Андреевна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Doctor of Economic Sciences, Associate Professor of Marketing Department, Faculty of Economics</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>доктор экономических наук, доцент кафедры маркетинга экономического факультета</p></bio><email>degtereva-ea@rudn.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Peoples’ Friendship University of Russia</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Российский университет дружбы народов</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2023-03-30" publication-format="electronic"><day>30</day><month>03</month><year>2023</year></pub-date><volume>31</volume><issue>1</issue><issue-title xml:lang="en">CONTOURS OF GLOBAL TRANSFORMATIONS</issue-title><issue-title xml:lang="ru">КОНТУРЫ ГЛОБАЛЬНЫХ ТРАНСФОРМАЦИЙ</issue-title><fpage>74</fpage><lpage>90</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2023-04-04"><day>04</day><month>04</month><year>2023</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2023, Chernikov S.U., Zobov A.M., Degtereva E.A.</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2023, Черников С.Ю., Зобов А.М., Дегтерева Е.А.</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Chernikov S.U., Zobov A.M., Degtereva E.A.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Черников С.Ю., Зобов А.М., Дегтерева Е.А.</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://journals.rudn.ru/economics/article/view/34244">https://journals.rudn.ru/economics/article/view/34244</self-uri><abstract xml:lang="en"><p style="text-align: justify;">Contract manufacturing is gaining momentum in the pharmaceutical industry. Many pharmaceutical companies that do not have enough time and financial resources to build a fullfledged drug development chain transfer some or all phases of development and production to outsourcing. Today, many even large pharmaceutical companies transfer production to developing countries on a contract basis in order to reduce costs. However, despite a number of advantages of outsourcing, it is worth considering the rather significant barriers to the organization of contract manufacturing of medicines in developing countries. The article discusses the main difficulties in organizing contract manufacturing, primarily on examples from other science-intensive and capital-intensive industries. The study shows the similarity of the difficulties that arise when transferring this practice to the pharmaceutical industry. It is also emphasized that in the world of pharmaceuticals there is a growing trend towards the use of generic drugs. One of the undeniable advantages of their production is their economic availability compared to the originals, however, it imposes increased requirements on the contract manufacturer due to the importance of not deviating too far from the original recipe. The research revealed that countries such as China, India and Japan occupy significant shares of the pharmaceutical contract manufacturing market, including generics - primarily due to various combinations of low labor costs, capital and overhead costs (compared to the United States and Europe), tax incentives and, as a result, underestimated production costs. This circumstance is extremely important for the current situation in the pharmaceutical industry in Russia, which must simultaneously make up for the dropped import volumes of finished drugs, and at the same time speed up the stalled import substitution of a number of the most critical products. As a result and purpose of the study, it is possible to identify the identified barriers to speeding up the organization of pharmaceutical contract manufacturing of drugs necessary for the domestic market, to take them into account in the process of developing appropriate government measures.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p style="text-align: justify;">Контрактное производство набирает все большие обороты в фармацевтической отрасли. Многие фармкомпании, которым не хватает временных и финансовых ресурсов для построения полноценной цепочки создания лекарственного средства, переносят отдельные или все фазы разработки и производства на аутсорс. Сегодня многие, даже крупные, фармкомпании размещают производство в развивающихся странах на контрактной основе, чтобы снизить затраты. Однако, несмотря на ряд преимуществ аутсорсинга, следует учитывать довольно значительные барьеры организации контрактного производства лекарственных препаратов в развивающихся странах. Рассматриваются основные сложности при организации контрактного производства, в первую очередь на примерах из других наукоемких и капиталоемких производств. Исследование показывает схожесть возникающих сложностей при переносе данной практике на фармацевтическую сферу. Также подчеркивается, что в мире фармацевтики нарастает тренд на использование препаратов дженериков. Одним из неоспоримых плюсов их производства является их экономическая доступность по сравнению с оригиналами, но вместе с тем к контрактному производителю предъявляются повышенные требования из-за важности контроля за соблюдением оригинальной рецептуры. В процессе исследования выявлено, что такие страны, как Китай, Индия и Япония, занимают значительные доли фармацевтического рынка контрактных производств, в том числе дженериков, в первую очередь из-за различных сочетаний низкой стоимости рабочей силы, капитальных и накладных расходов (по сравнению с США и Европой), налоговых льгот и, как следствие, заниженной стоимости продукции. Данное обстоятельство крайне важно для текущей ситуации в фармацевтической отрасли России, которая одновременно должна восполнять выпавшие импортные объемы готовых лекарств и форсировать буксовавшее импортозамещение ряда наиболее критичных продуктов. В качестве результата и цели исследования можно обозначить выделенные барьеры на пути ускорения продвижения организацией фармацевтического контрактного производства необходимых для внутреннего рынка препаратов в целях учета их в процессе выработки соответствующих государственных мер.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>pharmaceuticals</kwd><kwd>pharmaceutical market of Russia</kwd><kwd>Contract manufacturing</kwd><kwd>generics</kwd><kwd>production of medicines</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>фармацевтика</kwd><kwd>фармацевтический рынок России</kwd><kwd>контрактное производство</kwd><kwd>дженерики</kwd><kwd>производство лекарственных средств</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="en">The article was prepared with the financial support of the RFFR as part of the research project “Opportunities and prospects for the development of strategic alliances of innovative organizations in Hungary and Russia in the field of biotechnology and pharmaceuticals”, project No. 21-510-23004.</funding-statement><funding-statement xml:lang="ru">Статья подготовлена при финансовой поддержке РФФИ в рамках научно-исследовательского проекта «возможности и перспективы развития стратегических альянсов инновационных организаций Венгрии и России в сфере биотехнологий и фармацевтики», проект № 21-510-23004.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Chernysheva, A.M., Zobov, A.M., &amp; Fedorenko, E.A. (2021). Analysis of the development strategy of the pharmaceutical industry of the Russian Federation for the period up to 2030 and metrics of sustainable development of strategic alliances of the pharmaceutical industry. Bulletin of the Academy of Knowledge. 46(5), 338–347. (In Russ.). https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-12-24-2610.24412/2304-6139-2021-5-338-347</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Волгина Н.А. Фармацевтическая цепочка создания стоимости: возможности для аутсорсинга // Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Экономика. 2021. T 29. № 1. C. 150-163. https://doi.org/10.22363/2313-2329-2021-29-1-150-163</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B2"><label>2.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Grishina, I.V., Belchuk, A.I., &amp; Sabelniko, L.V. (2021). Import of pharmaceuticals to Russia. Russian Foreign Economic Bulletin, (3), 69–75. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Гришина И.В., Бельчук А.И., Сабельников Л.В. Импорт фармацевтических препаратов в Россию // Российский внешнеэкономический вестник. 2021. № 3. С. 69-75. https://doi.org/10.24411/2072-8042-2021-3-69-76</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B3"><label>3.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Lukashevich, M.L., &amp; Malevannaya, T.S. (2018). Contract production as a model of import substitution. Business strategies. 10(58), 23–25. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Лукашевич М.Л., Малеванная Т.С. Контрактное производство как модель импортозамещения // Стратегии бизнеса. 2018. № 10 (58). С. 23-25</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B4"><label>4.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Musikhin, V.I., &amp; Balakireva, S.M. (2019). Analysis of India’s foreign trade in pharmaceutical industry products. International journal of professional science, (11), 102–108. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Мусихин В.И., Балакирева С.М. Анализ внешней торговли Индии продукцией фармацевтической промышленности // International journal of professional science. 2019. № 11. C. 102-108</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B5"><label>5.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Nemesh, K.Z., &amp; Komarova, S.G. (2019). Outsourcing in the pharmaceutical industry. Competence, (4), 34–35. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Немеш К.З., Комарова С.Г. Аутсорсинг в фармацевтической отрасли // Компетентность. 2019. № 4. C. 34-35</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B6"><label>6.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Prozherina, Yu. (2019). Contract manufacturing and R&amp;D — new trends in the global pharmaceutical market. Remedium, (12), 24–26. (In Russ.). https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-1224-26</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Прожерина Ю. Контрактное производство и R&amp;D - новые тренды мирового фармрынка // Ремедиум. 2019. № 12. C. 24-26. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-12-24-26</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B7"><label>7.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Volgina, N.A. (2021). Pharmaceutical value chain: Opportunities for outsourcing. RUDN Journal of Economics, 29(1), 150–163. (In Russ.). https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-12-24262313-2329-2021-29-1-150-163</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Чернышева А.М., Зобов А.М., Федоренко Е.А. Анализ стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 и метрик устойчивого развития стратегических альянсов фармацевтической отрасли // Вестник Академии знаний. 2021. № 46 (5). C. 338-347. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-12-24-2610.24412/2304-61392021-5-338-347</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list></back></article>
